Jakavi获批适应症

Jakavi获批适应症:在美国,Jakavi于2011年11月获FDA批准成为首个治疗骨髓纤维化的药物,用于治疗中危和高危骨纤维化,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。

Jakavi在2016年也获得美国FDA批准用于治疗急性移植物抗宿主病,移植物抗宿主病是由于移植物的抗宿主反应而引起的一种免疫性疾病,是由于移植后异体供者移植物中的T淋巴细胞,经受者发动的一系列“细胞因子风暴”刺激,大大增强了其对受者抗原的免疫反应,以受者靶细胞为目标发动细胞毒攻击,其中皮肤、肝及肠道是主要的靶目标。

Jakavi(鲁索替尼)是一种口服的Janus激酶1和Janus激酶2(JAK1/JAK2)抑制剂。它的适应症有哪些?

Jakavi于2011年11月获FDA批准成为首个治疗骨髓纤维化的药物,用于治疗中危和高危骨纤维化,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。

2014年12月,FDA进一步批准Jakavi用于对羟基脲反应不足或不耐受的真性红细胞增多症(PV,简称“真红”)的治疗,该药是FDA批准的首个治疗“真红”的药物。在欧盟,Jakavi分别于2012年8月和2015年3月获批骨纤维化和“真红”适应症,该药也是欧洲批准的首个骨纤维化和首个“真红”治疗药物。 



Jakavi在2016年也获得美国FDA批准用于治疗急性移植物抗宿主病,移植物抗宿主病是由于移植物的抗宿主反应而引起的一种免疫性疾病,是由于移植后异体供者移植物中的T淋巴细胞,经受者发动的一系列“细胞因子风暴”刺激,大大增强了其对受者抗原的免疫反应,以受者靶细胞为目标发动细胞毒攻击,其中皮肤、肝及肠道是主要的靶目标。

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