疾病名称:黑色素瘤 药品名称:曲美替尼（Mekinist） 文章类型:其他 2018年7月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办了诺华达拉非尼（dabrafenib）联合曲美替尼（trametinib）第2个适应症的上市申请，受理号为JXHS1900090/JXHS1900091和JXHS1900092/JXHS1900093。达拉非尼、曲美替尼单药在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理，受理号为JXHS1800081/JXHS1800082和JXHS1800083/JXHS1800084，并于2月份被CDE纳入优先审评名单。
曲美替尼（trametinib）是葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）研发生产的治疗黑色素瘤的靶向药物，商品名为Mekinist，2013年5月29日经FDA批准正式于美国上市。并在近年以来陆续登陆多国市场，为全球范围内黑色素瘤患者带去了康复希望。多年临床实践证明，曲美替尼对黑色素瘤有卓越疗效，尤其与达拉非尼联合使用效果更佳，而曲美替尼+达拉非尼的方案也是如今解决黑色素瘤的首选方案。更为难得的是，曲美替尼属于靶向药物，保证疗效的同时对身体健康组织危害很小，能够精准作用于病灶，这无疑也减轻了患者的身体负担和心理压力。那疗效确切的曲美替尼什么时候在国内上市呢？
2018年7月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办了诺华达拉非尼（dabrafenib）联合曲美替尼（trametinib）第2个适应症的上市申请，受理号为JXHS1900090/JXHS1900091和JXHS1900092/JXHS1900093。达拉非尼、曲美替尼单药在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理，受理号为JXHS1800081/JXHS1800082和JXHS1800083/JXHS1800084，并于2月份被CDE纳入优先审评名单。曲美替尼的上市已经进入了正常程序。国内药监局已经受理上市申请，药品检验程序不能减少，及时曲美替尼已经在国外取得了良好的口碑，但是是否适应我国患者使用仍需专业检测，毕竟药监局是为了我国患者服务，所以请患者朋友不要着急，相信曲美替尼很快就能登陆我国市场，为国内黑色素瘤患者带来康复希望。
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