曲美替尼什么时候在国内上市呢?

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:曲美替尼(Mekinist)
  • 文章类型:其他
  • 2018年7月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了诺华达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼(trametinib)第2个适应症的上市申请,受理号为JXHS1900090/JXHS1900091和JXHS1900092/JXHS1900093。达拉非尼、曲美替尼单药在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理,受理号为JXHS1800081/JXHS1800082和JXHS1800083/JXHS1800084,并于2月份被CDE纳入优先审评名单。

    曲美替尼(trametinib)是葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)研发生产的治疗黑色素瘤的靶向药物,商品名为Mekinist,2013年5月29日经FDA批准正式于美国上市。并在近年以来陆续登陆多国市场,为全球范围内黑色素瘤患者带去了康复希望。多年临床实践证明,曲美替尼对黑色素瘤有卓越疗效,尤其与达拉非尼联合使用效果更佳,而曲美替尼+达拉非尼的方案也是如今解决黑色素瘤的首选方案。更为难得的是,曲美替尼属于靶向药物,保证疗效的同时对身体健康组织危害很小,能够精准作用于病灶,这无疑也减轻了患者的身体负担和心理压力。那疗效确切的曲美替尼什么时候在国内上市呢?


     2018年7月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了诺华达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼(trametinib)第2个适应症的上市申请,受理号为JXHS1900090/JXHS1900091和JXHS1900092/JXHS1900093。达拉非尼、曲美替尼单药在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理,受理号为JXHS1800081/JXHS1800082和JXHS1800083/JXHS1800084,并于2月份被CDE纳入优先审评名单。曲美替尼的上市已经进入了正常程序。国内药监局已经受理上市申请,药品检验程序不能减少,及时曲美替尼已经在国外取得了良好的口碑,但是是否适应我国患者使用仍需专业检测,毕竟药监局是为了我国患者服务,所以请患者朋友不要着急,相信曲美替尼很快就能登陆我国市场,为国内黑色素瘤患者带来康复希望。

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