疾病名称:血红蛋白尿症

药品名称:依库珠单抗（Eculizumab）

文章类型:治疗效果

Eculizumab疗效怎么样？试验在水通道蛋白-4（AQP4）自身抗体阳性的NMOSD患者中开展，评估了依库珠单抗（Eculizumab）相对于安慰剂的疗效和安全性。接受依库珠单抗（Eculizumab）治疗患者的年复发率出现显著降低了，其降低了95.5％

Eculizumab疗效怎么样？2019年8月，欧盟委员会（EC）批准舒立瑞（依库珠单抗）Soliris（Eculizumab）治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。

视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种复发、自身免疫性、炎症性疾病，通常影响视神经和脊髓。一项多国、双盲、平行组、时间-事件研究，在水通道蛋白-4（AQP4）自身抗体阳性的NMOSD患者中开展，评估了依库珠单抗（Eculizumab）相对于安慰剂的疗效和安全性。

在本次随机、双盲研究中，143名成年NMOSD患者，以2:1的比例随机分配接受Soliris和安慰剂治疗，接受静脉注射Eculizumab（前4次给药，每周900毫克，从第4周开始的每2周1200毫克）或安慰剂。研究的主要终点是首次判定复发。次要结果包括判定的年化复发率、生活质量指标和扩大残疾状况量表（EDSS）评分。

入组前24个月患者平均年化复发率为1.99，76%的患者继续接受先前的免疫抑制治疗。Eculizumab组96例患者中有3例（3%）发生判定性复发，安慰剂组47例患者中有20例（43%）（风险比：0.06，P<0.001）。Eculizumab组年化复发率为0.02，安慰剂组为0.35（比率为：0.04）。Eculizumab组的EDSS评分平均变化为-0.18，安慰剂组为0.12（最小二乘平均差为-0.29）。Eculizumab组上呼吸道感染和头痛更为常见，1例患者死于肺脓胸。

研究认为，在AQP4-IgG阳性的NMOSD患者中，接受依库珠单抗（Eculizumab）治疗患者的年复发率出现显著降低了，其降低了95.5％，达到试验的关键次要点。其安全性与先前的试验结果一直，使用Soliris(Eculizumab)治疗NMSOD患者取得了显著的疗效。

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