Eculizumab疗效怎么样?

  • 疾病名称:血红蛋白尿症
  • 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab)
  • 文章类型:治疗效果
  • Eculizumab疗效怎么样?试验在水通道蛋白-4(AQP4)自身抗体阳性的NMOSD患者中开展,评估了依库珠单抗(Eculizumab)相对于安慰剂的疗效和安全性。接受依库珠单抗(Eculizumab)治疗患者的年复发率出现显著降低了,其降低了95.5%

    Eculizumab疗效怎么样?2019年8月,欧盟委员会(EC)批准舒立瑞(依库珠单抗)Soliris(Eculizumab)治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。


    视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种复发、自身免疫性、炎症性疾病,通常影响视神经和脊髓。一项多国、双盲、平行组、时间-事件研究,在水通道蛋白-4(AQP4)自身抗体阳性的NMOSD患者中开展,评估了依库珠单抗(Eculizumab)相对于安慰剂的疗效和安全性。

    在本次随机、双盲研究中,143名成年NMOSD患者,以2:1的比例随机分配接受Soliris和安慰剂治疗,接受静脉注射Eculizumab(前4次给药,每周900毫克,从第4周开始的每2周1200毫克)或安慰剂。研究的主要终点是首次判定复发。次要结果包括判定的年化复发率、生活质量指标和扩大残疾状况量表(EDSS)评分。

    入组前24个月患者平均年化复发率为1.99,76%的患者继续接受先前的免疫抑制治疗。Eculizumab组96例患者中有3例(3%)发生判定性复发,安慰剂组47例患者中有20例(43%)(风险比:0.06,P<0.001)。Eculizumab组年化复发率为0.02,安慰剂组为0.35(比率为:0.04)。Eculizumab组的EDSS评分平均变化为-0.18,安慰剂组为0.12(最小二乘平均差为-0.29)。Eculizumab组上呼吸道感染和头痛更为常见,1例患者死于肺脓胸。


    研究认为,在AQP4-IgG阳性的NMOSD患者中,接受依库珠单抗(Eculizumab)治疗患者的年复发率出现显著降低了,其降低了95.5%,达到试验的关键次要点。其安全性与先前的试验结果一直,使用Soliris(Eculizumab)治疗NMSOD患者取得了显著的疗效。

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