索拉非尼治疗肝癌有效果吗?SHARP和ORIENTAL两项临床研究证实了索拉非尼在晚期肝细胞癌(HCC)中的良好疗效和安全性,开创了HCC的靶向药物治疗时代。
索拉非尼是一种口服多靶点、多激酶抑制剂,2007年10月欧盟药品监督管理局、2007年11月美国食品药品监督管理局批准索拉非尼治疗肝癌,索拉非尼治疗肝癌有效果吗?
SHARP和ORIENTAL两项临床研究证实了索拉非尼在晚期肝细胞癌(HCC)中的良好疗效和安全性,开创了HCC的靶向药物治疗时代。
肝癌是一种进行性发展的疾病,不同分期的治疗方案不同,预后亦不相同。由于世界各地HCC病因的流行病学差异,诊断和治疗水平亦不一样,使得全球范围内出现了许多侧重点不同的肝癌分期方法。 肝癌发病机制十分复杂,多种基因突变、细胞信号传导通路和新生血管增生异常等参与HCC的发生、发展和转移。
2009年ORIENTAL研究的亚组分析发现,无论患者年龄、微血管浸润、肝外转移、ECOG评分、乙型肝炎感染情况如何,肝癌患者均能从索拉非尼治疗中获益,但无肝外转移和(或)微血管浸润者更能从中显著获益,提示不同预后患者接受索拉非尼治疗的获益程度不同。SHARP研究的亚组分析亦显示,索拉非尼治疗可使BCLC B或C期患者获益,总生存期(OS)分别达到14.5个月和9.7个月,较安慰剂有明显延长;而且,ECOG 0~2分的患者均可从索拉非尼治疗中OS获益,但ECOG 0分者获益更显著(13.3个月),长于ECOG 1~2分者的8.9个月。
2008年,国家食品药品监督管理局(SFDA)批准索拉非尼用于治疗无法手术切除或有远处转移的HCC,为我国的肝癌患者带来了治疗希望。
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