疾病名称:艾滋病 药品名称:绥美凯(Inbec) 文章类型:注意事项 绥美凯治什么呢:绥美凯为复方制剂,每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)600mg和拉米夫定300mg,适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。其中,多替拉韦能通过与整合酶活性位点结合并阻断逆转录脱氧核糖核酸(DNA)整合的链转移步骤(HIV复制周期中的关键步骤),抑制HIV整合酶。
绥美凯为复方制剂,每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)600mg和拉米夫定300mg,适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。其中,多替拉韦能通过与整合酶活性位点结合并阻断逆转录脱氧核糖核酸(DNA)整合的链转移步骤(HIV复制周期中的关键步骤),抑制HIV整合酶。
对于成人和青少年,绥美凯的推荐剂量为每次一片,每天一次。如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予本品,因为本品是固定剂量片剂,不能减少剂量。绥美凯是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者,如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂,在这些情况下,医师应当参考这些药品各自的产品信息。
注意事项:
子宫内暴露后线粒体功能障碍
核苷和核苷类似物可能对线粒体功能有不同程度的影响,当与司他夫定,去羟肌苷和齐多夫定联合使用时影响最为显著。有报告称,HIV阴性的婴儿,在子宫内和/或产后暴露于核苷类似物,出现了线粒体功能障碍,主要与包含齐多夫定的治疗方案有关。报告的主要不良反应是血液疾病(贫血、中性粒细胞减少)和代谢疾病(高乳酸盐血症、高脂血症)。这些反应经常是短暂的。一些迟发性神经系统疾病(张力过高、惊厥、行为异常)少有报告。目前尚不明确神经系统疾病是暂时性还是永久性。在子宫内暴露于核苷和核苷类似物的,有不明病因的严重临床症状,特别是神经症状的儿童,均应考虑这些结果。这些结果不影响现行国家指南:在妊娠妇女中使用抗反转录病毒预防HIV垂直传播。
心肌梗死
观察性研究证明,心肌梗死与使用阿巴卡韦之间有关联。参与研究的患者主要是接受过抗反转录病毒治疗的患者。临床试验数据显示,心肌梗死的数量有限,无法排除风险有小幅度增加。总体上,观察性队列数据和随机试验数据有一些不一致,所以既不能证实也不能否定阿巴卡韦治疗与心肌梗死风险之间存在因果关系。迄今为止,没有确切的生物学机制解释可能的风险增加。使用本品时,应当采取措施,尽可能减少所有可改变的风险因素(例如吸烟、高血压和高脂血症)。
骨坏死
尽管认为病因有多方面(包括使用皮质类固醇、双膦酸盐、饮酒、重度免疫抑制、体质指数较高),但是报告过骨坏死病例,尤其是晚期HIV疾病和/或长期暴露于CART的患者。如果患者出现关节疼痛、关节僵硬或运动困难,应当建议他们就诊。
机会性感染
应当告知患者,本品或其他任何抗反转录病毒治疗不能治愈HIV感染,他们仍然可能出现机会性感染和HIV感染的其他并发症。因此,应当由对HIV相关疾病有治疗经验的医师对患者进行密切的临床观察。
耐药
因为在对整合酶抑制剂耐药的患者中,多替拉韦的建议剂量是50 mg每天两次,所以不建议绥美凯用于对整合酶抑制剂耐药的患者。
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