多替阿巴拉米片治疗艾滋病效果如何?

  • 疾病名称:艾滋病
  • 药品名称:绥美凯(Inbec)
  • 文章类型:治疗效果
  • 多替阿巴拉米片治疗艾滋病效果如何:患者在SINGLE开放期的1440周内可维持病毒学抑制,DTGXxXABC/3TC组(71%)优于EFV/TDF/FTC组(63%),治疗差异为8.3%(2.0,14.6)。

    2018年1月22日,葛兰素史克(GSK)宣布其用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦(DTG)为核心的单片复方制剂多替阿巴拉米片(Triumeq)正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。

    多替阿巴拉米片治疗艾滋病效果如何?

    本品治疗未接受过治疗HIV感染受试者的有效性是基于对两项随机、国际、双盲、阳性对照试验 SINGLE(ING114467)和 SPRING-2(ING13086)以及一项国际、开放、阳性对照试验 FLAMINGO(ING114915)的数据分析。

    在SINGLE中,833 例患者接受多替拉韦50mg每天一次加固定剂量阿巴卡韦一拉米夫定(DTG - ABC/3TC) 或固定剂量依非韦伦-替诺福书-恩曲他滨(EFV/TDF/FTC) 治疗。在基线期,患者的年龄中位值为35岁,16%为女性,32%为非白人, 7%合并感染丙型肝炎病毒,4%为CDC C类,两个治疗组之间的这些特征相似。



    在48周主要分析中,多替拉韦 ABC/3TC组中,获得病毒学抑制的患者比例优于FTC/TDF/ETC组,p=0. 003,在根据基线期HIV RNA水平((或)100000拷贝/ml)定义的受试者中观察到了相同的治疗差异。在ABC/3TC DTG组中,获得病毒学抑制的中位时间较短。(分别为28天与84天,p<0.0001)。相对于基线期,调整后的CD4细胞计数平均变化分别为267细胞与208细胞/mm‘(p<0. 001)。预先规定了获得病毒学抑制的时间和相对基线期的变化分析,并根据多重性加以调整。在第96周,应答分别为80%和-72%。终点差导仍具有统计学意义(p=0.006)。DTG ABC/3TC组的应答在统计学上较高,主要是由于FTC/TDF/FTC组中,由于不良事件而退出的比例较高,与病毒载量分层无关。第96周的总体治疗差异适用于基线期病毒载量较高和较低的患者。患者在SINGLE开放期的1440周内可维持病毒学抑制,DTG ABC/3TC 组(71%) 优于EFV/TDF/FTC 组(63%),治疗差异为8. 3%(2.0, 14.6)。


    FTC/TDF/FTC组中,由于不良事件而退出的比例较高,与病毒载量分层无关。第96周的总体治疗差异适用于基线期病毒载量较高和较低的患者。患者在SINGLE开放期的1440周内可维持病毒学抑制,DTGXxXABC/3TC组(71%)优于EFV/TDF/FTC组(63%),治疗差异为8.3%(2.0,14.6)。从研究数据来看,多替阿巴拉米片治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)患者有良好的安全性和有效性。

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