本妥昔单抗治疗淋巴瘤的效果怎么样?

  • 疾病名称:淋巴瘤
  • 药品名称:本妥昔单抗(Adcetris)
  • 文章类型:治疗效果
  • 本妥昔单抗治疗淋巴瘤的效果怎么样:本妥昔单抗+ AVD组的周围神经病变事件发生率为67%(ABVD组为43%),多为1级或2级,在末次访视时2/3的患者周围神经病变消退或改善。

    本妥昔单抗(Adcetris )是武田制药研制的用于治疗霍奇金淋巴瘤的药物,可以配合化疗药物一起使用,用于霍奇金淋巴瘤的一线治疗。

    那本妥昔单抗治疗淋巴瘤的效果怎么样?

    ECHELON-1研究是一项随机、开放、2组、多中心3期研究,旨在比较本妥昔单抗Adcetris+AVD联合用药 vsABVD作为既往未曾治疗的晚期霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。该研究共纳入1334例既往未接受治疗的III期(36%)或IV期(64%)霍奇金淋巴瘤患者,其中664例患者接受了本妥昔单抗+ AVD治疗,其余670例患者接受了ABVD治疗。该研究入组患者的中位年龄,本妥昔单抗+ AVD组为35岁,ABVD组为37岁。患者在每个周期的第1天及第15天接受本妥昔单抗+ AVD或ABVD治疗,28天为1周期,治疗最长达6个周期。

    主要研究终点是IRF评估的修订版无进展生存期(PFS)。修订版PFS的定义为IRF评估的至进展、死亡或一线治疗完成后未完全缓解而继以后续抗癌药证据的时间。

    中位随访24.9个月。本妥昔单抗+ AVD组发生了117个事件(90例疾病进展、18例死亡以及9例修订版进展),ABVD组发生了146个事件(102例疾病进展,22例死亡以及22例修订版进展)。

    本妥昔单抗+ AVD组和ABVD组患者IRF评估的2年修订版PFS率分别为82.1%和77.2%,研究者评估的2年修订版PFS率分别为81.0%和74.4%。

    次要终点分析显示,本妥昔单抗+ AVD组有优效趋势,包括OS以及其他次要终点:完全缓解率分别为73% vs 70%,客观缓解率分别为86% vs83%,一线治疗完成后的Deauville评分≤2的患者比例分别为85% vs 80%。


     

    亚组分析显示,与ABVD相比,某些预设的患者亚组受益于本妥昔单抗+ AVD似乎更多,如在北美接受治疗的患者,淋巴结外受累部位>1处的患者,国际预后评分(IPS) 4-7的患者,男性,IV期病变患者以及年龄<60岁的患者。另外,本妥昔单抗+ AVD组接受后续挽救化疗或大剂量化疗及移植的患者比ABVD组少33%。

    安全性分析显示,本妥昔单抗+ AVD组的安全性与该方案各单药已知的安全性总体上是一致的。本妥昔单抗+ AVD组和ABVD组常见的不良事件有中性粒细胞减少、便秘、呕吐、疲乏、周围感觉神经病变、腹泻、发热、周围神经病变、腹痛及口腔炎。两组最常见的3或4级不良事件均为中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和中性粒细胞计数降低。

    接受生长因子(G-CSF)预防性治疗后,部分患者的发热性中性粒细胞减少发生率降低。本妥昔单抗+ AVD组初始使用G-CSF预防性治疗者的总体安全性接近ABVD,可降低发热性中性粒细胞减少、中性粒细胞减少和严重不良事件的发生率。所有患者均推荐初始使用G-CSF预防性治疗。

    本妥昔单抗+ AVD组的周围神经病变事件发生率为67%(ABVD组为43%),多为1级或2级,在末次访视时2/3的患者周围神经病变消退或改善。


    本妥昔单抗+ AVD组的肺毒性发生率为2%(ABVD组为7%),相对较低。

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