疾病名称:淋巴瘤 药品名称:本妥昔单抗（Adcetris） 文章类型:治疗效果 本妥昔单抗治疗淋巴瘤的效果怎么样：本妥昔单抗+ AVD组的周围神经病变事件发生率为67%（ABVD组为43%），多为1级或2级，在末次访视时2/3的患者周围神经病变消退或改善。
本妥昔单抗(Adcetris )是武田制药研制的用于治疗霍奇金淋巴瘤的药物，可以配合化疗药物一起使用，用于霍奇金淋巴瘤的一线治疗。
那本妥昔单抗治疗淋巴瘤的效果怎么样？
ECHELON-1研究是一项随机、开放、2组、多中心3期研究，旨在比较本妥昔单抗Adcetris+AVD联合用药 vsABVD作为既往未曾治疗的晚期霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。该研究共纳入1334例既往未接受治疗的III期（36%）或IV期（64%）霍奇金淋巴瘤患者，其中664例患者接受了本妥昔单抗+ AVD治疗，其余670例患者接受了ABVD治疗。该研究入组患者的中位年龄，本妥昔单抗+ AVD组为35岁，ABVD组为37岁。患者在每个周期的第1天及第15天接受本妥昔单抗+ AVD或ABVD治疗，28天为1周期，治疗最长达6个周期。
主要研究终点是IRF评估的修订版无进展生存期（PFS）。修订版PFS的定义为IRF评估的至进展、死亡或一线治疗完成后未完全缓解而继以后续抗癌药证据的时间。
中位随访24.9个月。本妥昔单抗+ AVD组发生了117个事件（90例疾病进展、18例死亡以及9例修订版进展），ABVD组发生了146个事件（102例疾病进展，22例死亡以及22例修订版进展）。
本妥昔单抗+ AVD组和ABVD组患者IRF评估的2年修订版PFS率分别为82.1%和77.2%，研究者评估的2年修订版PFS率分别为81.0%和74.4%。
次要终点分析显示，本妥昔单抗+ AVD组有优效趋势，包括OS以及其他次要终点：完全缓解率分别为73% vs 70%，客观缓解率分别为86% vs83%，一线治疗完成后的Deauville评分≤2的患者比例分别为85% vs 80%。
亚组分析显示，与ABVD相比，某些预设的患者亚组受益于本妥昔单抗+ AVD似乎更多，如在北美接受治疗的患者，淋巴结外受累部位>1处的患者，国际预后评分（IPS） 4-7的患者，男性，IV期病变患者以及年龄<60岁的患者。另外，本妥昔单抗+ AVD组接受后续挽救化疗或大剂量化疗及移植的患者比ABVD组少33%。
安全性分析显示，本妥昔单抗+ AVD组的安全性与该方案各单药已知的安全性总体上是一致的。本妥昔单抗+ AVD组和ABVD组常见的不良事件有中性粒细胞减少、便秘、呕吐、疲乏、周围感觉神经病变、腹泻、发热、周围神经病变、腹痛及口腔炎。两组最常见的3或4级不良事件均为中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和中性粒细胞计数降低。
接受生长因子（G-CSF）预防性治疗后，部分患者的发热性中性粒细胞减少发生率降低。本妥昔单抗+ AVD组初始使用G-CSF预防性治疗者的总体安全性接近ABVD，可降低发热性中性粒细胞减少、中性粒细胞减少和严重不良事件的发生率。所有患者均推荐初始使用G-CSF预防性治疗。
本妥昔单抗+ AVD组的周围神经病变事件发生率为67%（ABVD组为43%），多为1级或2级，在末次访视时2/3的患者周围神经病变消退或改善。
本妥昔单抗+ AVD组的肺毒性发生率为2%（ABVD组为7%），相对较低。
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