疾病名称:黑色素瘤 药品名称:考比替尼(Cotellic) 文章类型:治疗效果 卡比替尼的效果好吗?一项关键III期coBRIM研究的阳性结果数据,在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展,调查了Cotellic(60mg剂量,每天一次)联合Zelboraf(960mg剂量,每天2次)的疗效和安全性。
卡比替尼是一种丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)/细胞外信号调节激酶1 (MEK1)和MEK2的可逆抑制剂。2015年11月,美国FDA批准了罗氏的MEK抑制剂卡比替尼(Cotellic,考比替尼)和BRAF抑制剂Zelboraf (vemurafenib,威罗菲尼)联合治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。
晚期黑色素瘤恶性程度极高,俗称为“癌中之王”,达卡巴嗪注射液具有抗肿瘤作用,由于它是一种嘌呤类生物合成的前体,能干扰嘌呤的生物合成,适应于黑色素瘤。化疗药物的达卡巴嗪单药治疗黑色素瘤的有效率为7.5%~12.2%,无进展生存(PFS)不到2个月。卡比替尼的上市,改变了这种现状。卡比替尼的效果好吗?
一项关键III期coBRIM研究的阳性结果数据,在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展,调查了Cotellic(60mg剂量,每天一次)联合Zelboraf(960mg剂量,每天2次)的疗效和安全性。
数据显示,与Zelboraf+安慰剂治疗组相比,卡比替尼+Zelboraf联合治疗组疾病恶化或死亡风险显着降低,无进展生存期(中位PFS:12.3个月 vs 7.2 个月,p<0.001)显着延长。此外,一项中期分析数据显示,与Zelboraf+安慰剂治疗组相比,Cotellic+Zelboraf联合治疗组总生存期显着延长(OS,p=0.0019),客观缓解率(ORR:70% vs 50%,p<0.001)、完全缓解率(16% vs 11%)更高。
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