疾病名称:黑色素瘤 药品名称:拉罗替尼(LOXO101) 文章类型:服药指南 拉罗替尼的适应症有哪些?拉罗替尼尚未登陆我国市场,但是已经在国外打出了金字招牌。不同于普通的抗癌药物,拉罗替尼是一种广谱抗癌药,也就是说适应症不只是一种。那拉罗替尼的适应症都有哪些呢?
拉罗替尼的适应症有哪些?拉罗替尼尚未登陆我国市场,但是已经在国外打出了金字招牌。不同于普通的抗癌药物,拉罗替尼是一种广谱抗癌药,也就是说适应症不只是一种。那拉罗替尼的适应症都有哪些呢?
拉罗替尼适应症有胆管癌、唾液腺癌、婴儿型纤维肉瘤、甲状腺癌、肠癌、肺癌、恶性黑色瘤、胃肠间质肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胰腺癌、肌周细胞瘤、非特殊类型肉瘤、外周神经鞘瘤、梭形细胞瘤、婴儿肌纤维瘤病、肾脏炎性肌纤维母细胞瘤等17种肿瘤类型。这些是理论上都可使用拉罗替尼的病种。
但是FDA获批的适应症并不是这样描述的。FDA批准的每种药物都有其特定的适应症,尽管拉罗替尼的使用不受肿瘤类型的限制,但是FDA还是明确规定了拉罗替尼的使用限制。目前FDA在其发布的说明书中明确规定拉罗替尼的适应症为: 无已知获得性耐药突变的NTRK融合患者,这些患者要么无满意的治疗手段,要么既往接受治疗后病情进展,要么接受手术治疗存在较大的致畸风险。
也就是说,理论上说,只要满足使用拉罗替尼的前提条件,基本都可以适用拉罗替尼。一是必须要有实体肿瘤,二是必须伴有NTRK基因融合。只要满足这两个前提要求,拉罗替尼的使用不受病种限制。
拉罗替尼的获批有着重大的进步意义。拉罗替尼是当前FDA批准的第二种不限于肿瘤类型,部位而仅针对特定的突变基因的靶向治疗模式,即只要患者检测出NTRK突变,即可考虑使用拉罗替尼。这无疑使患者摆脱了病种的限制,大大提高了药物的适用范围。
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