恩杂鲁胺是哪个公司研发的?

  • 疾病名称:前列腺癌
  • 药品名称:enzalutamide" target="_blank" >恩杂鲁胺(enzalutamide)
  • 文章类型:其他
  • 恩杂鲁胺临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发的。

    恩杂鲁胺临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发的。2012年恩杂鲁胺首次获批治疗既往已接受多西他赛化疗的转移性CRPC患者,2014年获批用于化疗初治的转移性CRPC患者。2018年美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)联合宣布,美国食品药物监督管理局(FDA)已批准靶向抗癌药恩杂鲁胺的一份补充新药申请,扩大其当前的适应症,纳入非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)男性患者。此次批准,使恩杂鲁胺成为首个也是唯一一个获FDA批准可同时治疗非转移性和转移性CRPC的口服药物。



    恩杂鲁胺目前药物分为两种,一种是原研药,是由安斯泰来( Astellas) 公司生产的,安斯泰来制药是一家总部位于日本东京的研发型制药企业,拥有先进的抗体药物研究技术,在全球范围内研发、生产、销售创新型医药产品,已经在需要高度专业技能的器官移植领域和泌尿领域成为全球专业治疗领域领导者。还有一种是仿制药,由印度普拉卡什生物制药生产,普拉卡什生物制药成立于2003年,在印度口碑良好,生产的仿制药广受好评,所有的仿制药都是经由政府检验合格后才予以在印度境内上市,治疗效果与原研药一样。


    截止到2018年,恩杂鲁胺在全球七十多个市场有售,目前还未在中国上市。临床数据显示,与雄激素剥夺疗法(ADT)单独治疗相比,恩杂鲁胺与ADT联合治疗使病情发生转移或死亡风险显著降低了71%;恩杂鲁胺与ADT联合治疗组有23%的患者发生病情转移或死亡,ADT单独治疗组为49%。该研究的主要终点无转移生存期(MFS)方面,恩杂鲁胺与ADT联合治疗组为36.6个月,ADT单独治疗组为14.7个月,延长达22个月(HR=0.29[95%CI:0.24-0.35],p<0.001)。

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