疾病名称:淋巴瘤 药品名称:利妥昔单抗(Ristova) 文章类型:治疗效果 美罗华治疗白血病效果好吗:依鲁替尼、美罗华方案在70岁或更年轻的CLL患者中无进展生存期和总体生存期均优于标准化学免疫治疗方案。
美罗华是一种能耗竭B细胞的靶向药。通俗的说就是,美罗华能清除掉人体的B细胞。B细胞可产生自身抗体,而自身抗体不仅能造成组织病理变化,而且还能恶性循环自我生成。清除B细胞。2000年4月,美罗华获得国家药品监督管理总局(NMPA)的正式批准上市,与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的适应症。
那美罗华治疗白血病效果好吗?
与使用氟达拉滨,环磷酰胺和美罗华的标准化学免疫疗法相比,依鲁替尼 – 美罗华治疗效果的相关数据有限。近日有研究人员分析了依鲁替尼、美罗华或化学免疫治疗慢性淋巴细胞白血病的疗效。
该研究为一项三期的临床试验,研究组随机分配(2:1的比例)70岁或70岁以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,接受依鲁替尼+美罗华6周期(单独使用依鲁替尼之后),然后经依鲁替尼治疗直到疾病进展,或接受使用氟达拉滨,环磷酰胺和美罗华进行六次化学免疫治疗。主要终点为无进展生存期,总生存期为次要终点。研究人员报告计划进行的中期分析的结果。
最终共有529例患者纳入研究进行随机分组(354例为依鲁替尼、美罗华组,175例为化学免疫治疗组)。平均33.6个月的随访中,无进展生存期分析结果显示,依鲁替尼、美罗华优于化疗免疫疗法(3年时为89.4% vs. 72.9%,进展或死亡的危险比为0.35,95%置信区间[CI],0.22 ~ 0.56,P < 0.001),符合方案规定的中期分析疗效阈值。总体生存分析的结果也支持依鲁替尼、美罗华优于化疗免疫治疗(3年为98.8% vs. 91.5%,死亡危险比为0.17,95% CI,0.05 ~ 0.54,术中P<0.001)。
在亚组分析中,未发生免疫球蛋白重链可变区(IGHV)突变的患者,依鲁替尼、美罗华的无进展生存率优于化疗免疫疗法(3年生存率为90.7% vs. 62.5%,进展或死亡的危险比为0.26,95% CI,0.14 – 0.50)。依鲁替尼、美罗华组3年无进展生存率为87.7%,化疗免疫治疗组为88.0%(进展或死亡的危险比为0.44,95% CI, 0.14 – 1.36)。3级或更高级别(不论归因)的不良事件发生率在两组中相似(在接受依鲁替尼、美罗华治疗的352例[80.1%]中有282例,接受化学免疫治疗的158例[79.7%]中有126例),使用依鲁替尼、美罗华的3级或更高级别的感染性并发症不如化学免疫疗法(37例患者[10.5%]对32例[20.3%],P <0.001)。
研究结论:依鲁替尼、美罗华方案在70岁或更年轻的CLL患者中无进展生存期和总体生存期均优于标准化学免疫治疗方案。
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