美罗华在国内上市了吗?

  • 疾病名称:淋巴瘤
  • 药品名称:利妥昔单抗(Ristova)
  • 文章类型:其他
  • 美罗华在国内上市了吗:2000年4月1日,罗氏制药中国宣布,旗下美罗华(英文商品名:MabThera,通用名:利妥昔单抗)已获得中国国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

    利妥昔单抗是1997年在美国上市一种抗癌治疗药物,是罗氏公司的又ー个抗癌靶向药物,其商品名为美罗华。利妥昔单抗主要用于治疗复发或耐药性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤( DLBCI)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗,同时目前已获批作为晚期结肠癌的一线用药。该药为淡黄色澄明液体,无异物,絮状物及沉淀给药方式为静脉注射。

    那美罗华在国内上市了吗?


    2000年4月1日,罗氏制药中国宣布,旗下美罗华(英文商品名:MabThera,通用名:利妥昔单抗)已获得中国国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

    美罗华为处方药,且仅能静脉滴注,不能静脉注射或静脉推注。只能由专业人员给予,并有适当的医疗设施以处理严重的输液反应。第一次滴注,推荐的初始滴注速度为50毫克/小时,最初60分钟过后,如无输液反应,每30分钟输注速度可增加50毫克/小时,直到达到最大滴注速度400毫克/小时。第二次以后,初始速度为100毫克/小时, 如无输液反应,每30分钟增加100毫克/小时,直到达到最大滴注速度400毫克/小时。

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