Alectinib什么时候上市的呢?

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:阿来替尼安圣莎
  • 文章类型:其他
  • 据悉,我国上市新药一般要比国外晚个5~6年,但此次Alectinib在2017年11月才被FDA批准,2018年8月即被国内引进上市,相差仅一年,几乎可以说是“同步”了,展望前景十分开阔。

    随着肺癌发生率的越来越高发,治疗肺癌的药品价格也在不断升高,最近有患者便问小编关于Alectinib什么时候上市的问题,针对这个问题,小编向专家咨询了这个问题,并且对相关资料做了整理,针对这个问题给出解答:

    Alectinib于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。在Alectinib被首次获批上市前,两项针对Alectinib二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,Alectinib治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常显著了。在Alectinib的临床试验结果中,Alectinib一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!Alectinib对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!效果非常惊人。


    2017年11月6日,FDA又批准Alectinib作为ALK阳性患者的一线用药。对比Alectinib和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,Alectinib相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。正是因为在针对ALK阳性肺癌患者的治疗效果方面成绩遥遥领先,因此,此次Alectinib中国上市批准速度可以说是神速。据悉,我国上市新药一般要比国外晚个5~6年,但此次Alectinib在2017年11月才被FDA批准,2018年8月即被国内引进上市,相差仅一年,几乎可以说是“同步”了,展望前景十分开阔。

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