疾病名称:淋巴瘤 药品名称:利妥昔单抗(Ristova) 文章类型:服药指南 美罗华治什么呢:1997 年 11 月 26 日,美罗华获得美国食品和药物监督管理局(FDA)的批准,用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的生物制品药物。
美罗华由Genentech公司研发,是FDA批准的第一个用于治疗癌症的单克隆抗体药物,它可以治疗什么?
1997 年 11 月 26 日,美罗华获得美国食品和药物监督管理局(FDA)的批准,用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的生物制品药物。
2000年4月21日,罗氏制药中国宣布,旗下美罗华(英文商品名:MabThera,通用名:利妥昔单抗)已获得中国国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华(利妥昔单抗)联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合,治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
2011年4月19日,美国食品和药品管理局(FDA)批准利妥昔单抗(Rituximab,商品名美罗华Rituxan)联合糖皮质激素(类固醇)用于治疗韦格纳氏肉芽肿(WG)和显微镜下多血管炎(MPA)患者。
2018年6月,利妥昔单抗(美罗华)获得FDA批准用于治疗中重度寻常型天疱疮。
2019年3月15日,罗氏集团宣布,欧盟委员会已经批准美罗华利妥昔单抗用于治疗成人寻常型天疱疮(PV)。
除此之外,利妥昔单抗(美罗华)还可以治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP)、类风湿性关节炎(RA)、系统性红斑狼疮、多发性骨髓瘤(MM)、非霍奇全氏淋巴瘤(NHL)等。
禁忌:1、非霍奇金淋巴瘤,已知对本药的任何辅料和鼠蛋白过敏的患者禁用美罗华。2、类风湿性关节炎患者,对处方中活性成分或任何辅料过敏者禁用。3、严重活动性感染或免疫应答严重损害(如低γ球蛋白血症,CD4或CD8细胞计数严重下降)的患者不应使用美罗华治疗。
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