MYLOTARG有仿制药吗?

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:其他
  • Mylotarg的上市为广大急性白血病患者带来了好消息,但大家都知道欧美国家研制的原研药价格不菲,因此很多患者把主意打到仿制药上,那么,MYLOTARG有仿制药吗?

    吉妥单抗(Mylotarg)是一种实验性抗体药物偶联物(ADC),美国食品和药物管理局批准了Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)用于治疗新诊断为急性骨髓性白血病的成人,其肿瘤表达CD33抗原(CD33阳性AML)。FDA还批准了Mylotarg治疗患有复发或未对初始治疗(难治性)作出反应的CD33阳性AML患者的2岁及以上患者。

    急性髓性白血病(AML)是成人群体中最常见类型的急性白血病,约占全部急性白血病病例的80%。在美国,据估计2017年将有大约2.138例患者被诊断患有AML。近年来,尽管在探索白血病科学机制和治疗方面已获得喜人的进展,但延长AML患者生存方面进步微乎其微,仅有四分之一的AML患者生存时间能超过5年。

    Mylotarg的上市为广大急性骨髓性白血病患者带来了好消息,但大家都知道欧美国家研制的原研药价格不菲,因此很多患者把主意打到仿制药上,仿制药是指与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。那么,MYLOTARG有仿制药吗?


    目前并没有相关资料有显示MYLOTARG仿制药的上市。美国和日本已经上市了Mylotarg的原研药,用于被认为不适合其他细胞毒化疗的复发性或难治性CD33阳性AML患者。美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗(Mylotarg)规格为4.5mg/支,售价约5万元人民币左右,具体价格患者可以咨询老挝第一药房客服。

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