初步结果显示,鲁卡帕利可延长患有 BRCA 突变的卵巢癌患者的无进展生存期

早期结果显示,基于依鲁替尼的方案对 R/R 原发性中枢神经系统淋巴瘤安全有效

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  研究人员说,与化疗相比,鲁卡帕利(Rucaparib) 改善了卵巢癌肿瘤携带 BRCA 突变且先前接受过两种或多种化疗的患者的无进展生存期。研究结果来自 ARIEL4 研究,该研究最近完成但尚未发表。

  与没有这种基因突变的女性相比,BRCA 突变检测呈阳性的女性患乳腺癌或卵巢癌的风险更高。

  “ARIEL4 研究(结果)证实,与化疗相比,患有复发性、BRCA 突变阳性晚期卵巢癌的女性,包括那些对铂敏感或(铂)耐药的女性,从(鲁卡帕利)治疗中获益,”博士说。加拿大多伦多大学肿瘤内科和血液学系主任兼 ARIEL4 研究的协调研究员 Amit M. Oza 在新闻稿中说。“这些结果强调了(鲁卡帕利)作为 BRCA 突变晚期卵巢癌女性治疗选择的重要性。”

  3 期研究在 BRCA 突变和铂敏感、部分铂敏感或铂耐药的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中评估了每天两次 600 毫克鲁卡帕利与化疗的对比,这些患者曾接受过两种或多种既往治疗的化疗。铂敏感患者是那些对铂类化疗有反应并且癌症在六个月或更长时间内复发的患者,而铂耐药的患者在六个月内复发。总共有 349 名女性参加了北美、南美、欧洲和以色列的试验。

  该研究的主要终点是无进展生存期,或自治疗以来疾病没有恶化的时间。其他结果指标包括总生存期(患者在接受诊断或开始治疗后的存活时间)、客观缓解率(在特定时间段内肿瘤缩小的患者人数)、缓解持续时间(时间当肿瘤对治疗有反应时)、患者报告的结果以及鲁卡帕利与化疗的安全性和耐受性。

在胰腺 NET 中观察到阿西替尼的活性、耐受性,但 PFS 未达标

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  对于一项无进展生存期分析,鲁卡帕利治疗(220 名患者)明显优于化疗(105 名患者)。鲁卡帕利的中位无进展生存期为 7.4 个月,而单独化疗为 5.7 个月。

  此外,在另一项对 349 名患者的分析中,研究人员评估的鲁卡帕利组(233 名患者)的无进展生存期在统计学上优于化疗组(116 名患者)。中位数分别为 7.4 个月和 5.7 个月。

  在 7% 具有 BRCA 回复突变或突变回复到其原始状态的患者中,鲁卡帕利的获益最小。

  结果还揭示了化疗组总体生存优势的趋势;然而,这是由于化疗导致疾病进展后交叉到鲁卡帕利的比率很高(64%)。将在试验中任何时候接受 鲁卡帕利的患者与未接受鲁卡帕利的患者进行比较时,鲁卡帕利显示出总体生存优势的趋势;尽管数值不同,但在统计上并不显着。

  关于安全性,发现副作用与 鲁卡帕利和化疗的已知安全性一致。在 ARIEL4 研究中,超过 5% 的接受鲁卡帕利治疗的患者最常见的严重副作用是贫血(低红细胞计数;22%)、中性粒细胞减少症(称为中性粒细胞的白细胞计数低;10%)、疲劳(8%)、血小板减少症(血小板减少;8%)和丙氨酸转氨酶/天冬氨酸转氨酶升高(肝酶可能表明药物对肝脏造成损伤;8%)。

  “我们对 ARIEL4 试验的这些顶线结果感到满意,这证实了鲁卡帕利与化疗(包括基于铂的化疗)相比,作为 BRCA 突变阳性晚期卵巢癌女性(包括铂耐药患者)的治疗的临床益处。

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