valcyte国内_上市时间,valcyte国内什么时候上市?_前列腺癌恩杂鲁胺后吃什么药

达拉非尼治疗黑色素瘤的推荐用量是多少?

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valcyte国内是什么时候上市的呢?美国食品和药物管理局(FDA)批准增加使用valcyte在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者中。补充批准是基于使用valcyte进行更长期预防性治疗的数据,将高危成人肾移植患者的CMV疾病发病率从36.8%(接受100天治疗的患者)降低至16.8%(对于接受治疗的患者)在接受移植肾后一年的时间为200天)(p <0.0001).1.2高危肾移植患者预防性延长时,valcyte的总体安全性没有变化。

临床上valcyte的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。应用valcyte治疗4周后CMV病毒的检出率从46%(32/69)降低到7%(4/55)。在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)病人中进行的valcyte的临床研究表明,valcyte和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。


2019年11月20日,恩杂鲁胺在中国获批,用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。2019年12月16日,美国FDA批准恩杂鲁胺治疗转移性去势敏感性(与去势抵抗性相对)前列腺癌(mCSPC)患者。商品名:Xtandi(安可坦)通用名:Enzalutamide(恩杂鲁胺)厂家:astellas(日本安斯泰来制药)规格:40mg*112美国获批:2012年8月中国获批:2019年11月适应症:前列腺癌推荐剂量:每次160mg,每日一次,随餐或不随餐服用临床数据ARCHES (NCT02677896)研究纳入了1150名接受过促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或曾接受过双侧睾丸切除术的mCSPC患者。


研究中,新诊断的CMV视网膜炎病人被随机分配到valcyte组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第4周时两组中CMV视网膜炎有进展的病人比例相同。在诱导治疗后,该研究中的两组病人都继续接受valcyte每天900mg的维持治疗。在分别接受valcyte或静脉更昔洛韦诱导治疗后用valcyte维持治疗的病人中,从随机到CMV视网膜炎恶化的平均时间(中位时间)为:226(160)天和219(125)天。


2001年5月经美国FDA批准上市,valcyte临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,valcyte用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准valcyte用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。患者可以通过正规渠道进行购买。

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