伊匹单抗_中文版说明书,伊匹单抗中文版说明书

Perjeta常见的副作用

Perjeta可能会引起的副作用,包括:输液反应;过敏反应/过敏反应;发热性中性粒细胞减少症;腹泻。

伊匹单抗中文版说明书

英文药品名:Ipilimumab

中文药品名: 易普利姆玛,伊匹单抗

商品名:Yervoy(俗称Y药)



适应症:


PD-1 伊匹单抗注射液(YERVOY)是一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)阻断型抗体,用于:

1,不可切除的或转移性黑色素瘤的治疗。

2,接受过全切手术,包括全部淋巴切除术的有超过1mm的局部淋巴结病理损害的皮肤黑色素瘤患者的辅助治疗。

作用机理:

CTLA-4是一种T细胞活性的负调节因子。伊匹单抗是一种单克隆抗体,它与CTLA-4结合,阻断了CTLA-4与其配体CD80/CD86的相互作用。CTLA-4的阻断能够增加T细胞的活性和增殖,包括肿瘤浸润的效应T细胞的活性和增殖。抑制CTLA-4的信号转导同样能够减少调节T细胞功能,这可能有助于T细胞响应性的普遍提高,包括抗肿瘤免疫响应。

用法与用量:

1,不可切除的或转移性黑色素瘤

伊匹单抗中文版说明书

A,3mg/kg静脉注射超过90min,每3周注射一次,一共4次。

2,辅助黑色素瘤治疗

A,10mg/kg静脉注射超过90min,每3周注射一次,一共4次。随后,10mg/kg,每12周注射一次,为期3年或直到证实疾病复发或出现不可接受的毒性。

3,对于严重的不良反应,应该永久停药。

不良反应:

最常见的不良反应(≥5%)为:疲劳、腹泻、皮肤瘙痒、皮疹,和结肠炎。在剂量为10mg/kg时,其他常见不良反应包括:恶心、呕吐、头痛、体重降低、发热、食欲降低,和失眠。

特殊人群用药:

哺乳期:请在PD-1 伊匹单抗注射液(YERVOY)的治疗过程中停止哺乳。

注意事项:

免疫介导性不良反应:对于严重反应,应永久停药。对于中度免疫介导性不良反应,应暂时停药,直至回到基线水平、改善至轻度,或完全消退。患者需要每天接受小于等于7.5mg的强的松。对于严重的、持久的,或反复的免疫介导性反应,应使用全身性大剂量糖皮质激素。

免疫介导性肝炎:在每次使用PD-1 伊匹单抗注射液(YERVOY)前应进行肝功能测试评估。

免疫介导性内分泌病:在每次给药之前,应监控临床生化指标、ACTH水平,和甲状腺功能测试。每次看病都应该评价内分泌病的征兆及症状。如果需要,应开始激素替代治疗。

胚胎毒性:会引起胚胎伤害。应告知对于胎儿的潜在风险,并实施有效避孕。

贮藏:伊匹单抗要低温保存在2°C-8°C。不要冻结。避光保护小瓶。

临床研究:


伊匹单抗是一种抗CTLA-4抗体。在Ⅱ期临床试验中,61例转移性肾细胞癌患者被随机分到高剂量和低剂量伊匹单抗用药组,结果发现,高剂量和低剂量用药组的ORR分别为12.5%和5%,以及既往对IL-2治疗无效的患者也能从伊匹单抗治疗中获益,同时发现伊匹单抗的疗效与药物的不良反应相关(发生和未发生3~4级自身免疫性毒性的患者的RR分别为30%和0%,P=0.000 7)。

怎么吃valcyte?

成人肾功能正常患者的推荐剂量为,治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导:推荐剂量为900毫克(两片450毫克),每日两次,共21天。维护:在诱导治疗后,或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中,建议剂量为900毫克,每天口服一次。