Perjeta_适应症,Perjeta可以治什么?

kadcyla最常见的不良反应

在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳(46%),恶心(43%),血小板减少症(32%),头痛(29%),便秘(27%)。最常见报告的3或4级事件,除了疲劳(3.2%)外,还有实验室检查异常,血小板减少症(3级,9.3%;4级,2.4%),血清转氨酶AST(4.3%)或ALT(3.1%)升高,低钾血症(3.3%),以及贫血(2.9%)。

帕妥珠单抗(Pertuzumab,也被称作2C4,商品名Perjeta)是一种单克隆抗体。它是第一个被称作"HER二聚化抑制剂"的单克隆抗体。帕妥珠单抗(Pertuzumab,商品名Perjeta)最早于2012年6月在美国上市,与赫赛汀(Trastuzumab,曲妥珠单抗)和紫杉醇(docetaxel)联合使用,用于HER2阳性,乳腺癌已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。


2017年12月20日,美国食品和药物管理局FDA批准帕妥珠单抗(PERJETA)与曲妥珠单抗联合化疗,作为HER2阳性早期乳腺癌复发风险高的患者的辅助治疗。



Perjeta可以治什么?


2018年12月,帕妥珠单抗(Perjeta)在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险,标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。


2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗(Perjeta)联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。


2019年12月,帕妥珠单抗(Perjeta)用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症在华获批。

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