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kadcyla在国内上市没?

2019年3月,kadcyla又获得中国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市的申请。截止目前,kadcyla暂未在国内获批上市,可以预料的是,即便kadcyla在国内上市,售价也不会平易近人。

在乳腺癌HER2 靶向治疗领域,目前已有四种药物被 FDA 批准用于治疗转移性乳腺癌:曲妥珠单抗、拉帕替尼、帕妥珠单抗以及曲妥珠 -DM1 偶联物(kadcyla)。kadcyla是一种新型抗体-药物偶联物,具有曲妥珠单抗类似的生物活性,可特异性的将强效抗微管药物DM1释放至Her-2过表达的肿瘤细胞内。2013年2月22日kadcyla经FDA 批准用于治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的最新靶向药,主要是用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者。ASCO 2014 年发布的临床实践指南中,建议 HER-2 阳性的 MBC 一线治疗方案为「曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗 + 紫杉醇类抗肿瘤药物」的联合方案,二线治疗方案可选择 kadcyla。EMILIA 研究结果显示,使用曲妥珠单抗为基础的方案治疗不到 12 个月便复发的患者,可选用kadcyla作为一线治疗用药。 那么,kadcyla治疗乳腺癌效果怎样?

kadcyla治疗乳腺癌效果怎样?

针对 HER2阳性的复发转移性乳腺癌患者,对比使用「曲妥珠单抗+紫杉醇」(TH)一线治疗和 kadcyla一线治疗,  kadcyla能够获得更长的无进展生存期(PFS),数据分别为 9.2 月和14.1 月,且具有良好的安全性。另外,一项 IIa 期临床试验结果称,kadcyla 联合帕妥珠单抗可以获得更佳的疗效,治疗方案的总体反应率是 57%,PFS 为 7.7 个月,据此可列为复发转移性乳腺癌患者的一线治疗方案。kadcyla 作为第一个成功上市的药物与抗体偶联物,不仅获得了良好的治疗效果,毒性反应也较少,患者更能耐受。在 MARIANNE 研究中,没有患者发生粒缺发热,发生 3 级以上不良反应的比率仅为 0.3%。因此,总体来讲,在已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者中,kadcyla的效果是值得期待的,不但有效率高,而且副作用小、安全性高。kadcyla是HER2阳性乳腺癌患者康复的新希望,希望越来越多的乳腺癌从中受益。

Perjeta可以治什么?

2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗(Perjeta)联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗