帕妥珠单抗_注意事项,帕妥珠单抗要注意什么?

曲妥珠单抗-美坦新偶联物的详细说明书

曲妥珠单抗-美坦新偶联物的详细说明书

帕妥珠单抗(Pertuzumab)为罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物,Pertuzumab是一种重组人源化单抗,靶向细胞外人表皮生长因子受体 2蛋白(HER2)二聚化结构区。帕妥珠单抗通过重组 DNA技术在一种哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)含抗生素,庆大霉素培养中生产。最终产品中不能检测到庆大霉素。Pertuzumab分子量约 148kDa。 PERJETA是一种无菌,透明至轻度乳白色,无色至浅棕色液体。每个单次使用小瓶含 420mg浓度为 30 mg/mL的 帕妥珠单抗(20 mM组氨酸醋酸盐, 120 mM蔗糖和 0.02%聚山梨醇)。帕妥珠单抗通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。临床上帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗


帕妥珠单抗为注射药物,患者使用帕妥珠单抗要注意什么?




注意事项:


(1)HER2测试:应由熟练的实验室按照 FDA批准的检验进行。

帕妥珠单抗要注意什么?


(2)左心室功能不全:监视 LVEF,适当时撤消给药。


(3)输注相关反应,超敏性反应/过敏反应:监视体征和症状。如发生重要输注相关反应,减慢或中断输注并给予适当医药治疗。


(4)育龄期女性:忠告女性应预防妊娠,鼓励患者参加 MotHER妊娠注册。


(5)哺乳期女性:终止哺乳或终止帕妥珠单抗治疗。


(6)胚胎-胎儿毒性:给予妊娠妇女帕妥珠单抗可能发生胎儿危害。

Perjeta注意事项

各位使用帕妥珠单抗(Perjeta)的患友们,需要了解帕妥珠单抗(Perjeta)使用的方法及注意事项,Perjeta注意事项是什么?