Perjeta_治疗乳腺癌_治疗效果,Perjeta对乳腺癌有多大疗效?

帕妥珠单抗的价格

帕妥珠单抗(Pertuzumab)在国内的价格为1.8万元/盒(1盒420mg)。在土耳其的售价一盒的价格在8500左右。

乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤,位居女性恶性肿瘤发病的首位,其中HER2阳性乳腺癌约占20%-30%,在我国每年新发乳腺癌病例中,约3%~10%的妇女在确诊时已有远处转移。帕捷特(Perjeta)是治疗乳腺癌的新型药物。帕妥珠单抗(Perjeta)为罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物,通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。适应于联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。Perjeta对乳腺癌有多大疗效?



Perjeta对乳腺癌有多大疗效?


2018年12月10日,罗氏制药宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了Perjeta(帕妥珠单抗)联合赫赛汀(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。


本次Perjeta用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症获批主要是基于持续长达8年随访的CLEOPATRA临床研究结果。CLEOPATRA研究结果显示,帕妥珠单抗(Perjeta)+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期(PFS)延长51%,达到18.7个月,患者总生存期(OS)延长40%,生存期可延长至近5年。随着研究随访时间的延长,在中位随访8年(最长随访10年)时,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛治疗组37%患者达到八年生存,显著高于曲妥珠单抗组的23%。

T-DM1效果怎样呢?

结果显示,对于HER2 3+的患者有效率为20%,总生存时间可达12.2个月。对于HER2+的疗效为0。结论:HER2免疫组化显示过表达的患者必须具有3+,TDM1治疗才有治疗价值,有效率达到20%。