Defibrotide_最新版说明书,Defibrotide最新版说明书

Defibrotide医保报销吗?

去纤苷(Defibrotide)在我国并没有上市,所以无法经由医保报销,患者需要按原价从国外购买。

Defibrotide最新版说明书

中文名称:去纤苷

商品名称:Defitelio

其他名称:去纤维钠,去纤苷,defibrotide

适应症:

defibrotide是适用为有肝小静脉闭塞病(VOD),也称为肝窦阻塞综合征(SOS),造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调成年和儿童患者的治疗。

剂量和给药方法:

defibrotide对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。

给予去纤苷共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷直至VOD的解决或直至最大60天。

输注前去纤苷必须被稀释。

去纤苷(defibrotide)的给药前,确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过一种血管加压素血流动力学上稳定。

通过历时一个2-小时期间恒定静脉输注给予defibrotide。

利用装备有一个0.2 微米在线过滤器一个输注组件给予稀释好的去纤苷溶液。给药前和后立即用5%葡萄糖注射液,USP或0.9% 氯化钠注射液,USP 冲洗静脉给药线(周边或中央)。

Defibrotide最新版说明书

defibrotide不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。



警告和注意事项:

1、出血:

在体外去纤苷增加纤溶酶的活性,和痰可能增加有VOD患者中造血干细胞移植(HSCT)后出血的风险。在有活动性出血患者不要开始去纤苷。对患者监视出血的体征。如患者用DEFITELIO发生出血,终止去纤苷,治疗患病原因,和提供支持性医护直至出血已停止。

去纤苷(defibrotide)和一种全身性抗凝剂或纤维蛋白溶解疗法(不包括使用为常规维持或中央静脉线重新打开)的同时使用可能增加出血的风险。去纤苷治疗前终止抗凝剂和纤维蛋白溶解药,和考虑延迟去纤苷给药的开始直到抗凝剂的效果有所减轻。

2、超敏性反应:

在低于2%的用defibrotide治疗患者曽发生超敏性反应。这些反应包括皮疹,荨麻疹和血管水肿。被报道在一例以前曾接受去纤苷患者一例过敏性反应。为超敏性反应监视患者。尤其是如有以前暴露病史。如发生严重超敏性反应,终止defibrotide,按照标准医护治疗,和监视直至症状解决。

不良反应:用去纤苷治疗最常见不良反应(发生率 ≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心和鼻出血。

药物相互作用:去纤苷可能增强抗血栓形成/纤溶蛋白溶解药物的活性。


特殊人群:老年人使用defibrotide的临床研究没有包括足够数量年龄65和以上受试者以确定他们反应是否不同于较年轻受试者,其他报道的临床经验没有确定老年人和较年轻患者间反应中差别。

万赛维使用剂量多少?

推荐剂量为900毫克(两片450毫克),每日两次,共21天。维护:在诱导治疗后,或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中,建议剂量为900毫克,每天口服一次。以上就是万赛维的推荐剂量,希望可以帮到大家,有任何关于万赛维的其他问题也可以咨询老挝第一药房客服部。