奥拉帕利前肝功能患者注意阅读说明书
【奥拉帕利片使用说明】
【通用性名字】奥拉帕利片
【产品名称】利普卓/LYNPARZA
【英文名字】 Olaparib Tablets
【汉字拼音】 Aolapoli pian
【成 份】本品活力成份为奥拉帕利化学名称：4－（3－{[4（环丙基羰基）哌嗪－1－基]羰基｝4－氟苯基）酞嗪－1（2H）－酮；化学式：C24H23FN4O3；相对分子质量：434．46
【规 格】(1)150mg；(2)100mg
【性 状】本品为塑料薄膜糖衣片
150mg:翠绿色至绿／深灰色、椭圆型、双凸片，一面刻着“OP150”，另一面空缺。
100mg:淡黄色至深咖啡色、椭圆型、双凸片，一面刻着“OP100，另一面空缺。
【适用范围】本品适用铂比较敏感的反复性上皮细胞性卵巢疾病、宫颈腺癌或继发性腹膜后肿瘤成年人患者在含铂放化疗做到放任不管或一部分减轻后的保持医治。
【使用方法使用量】本品应在有抗癌药物应用工作经验的医师的具体指导下应用。
强烈推荐剂量：强烈推荐剂量为300mg（2片150mg片剂），每日2次，等同于每日总剂量为600Mg.100mg片剂用以剂量降低时应用。
患者应在含铂放化疗完毕后的8个星期内逐渐本品医治，不断医治直到病症进度或产生不能接纳的毒性反映。
给药方式 ：内服给药。本品应一整片吞食，不可咬合、损坏、融解或弄断药丸。本品在用餐或空着肚子时均可应用。
漏服：假如患者漏服一剂药品，应按照计划時间一切正常服用下一剂量。
剂量调节：
对于不良反应：为解决不良反应，例如恶心想吐、反胃、拉肚子、缺铁性贫血等，可考虑到终断医治或减药。
假如必须强烈推荐剂量至250mg（1片150mg片剂，1片100mg片剂），每日服用2次（等同于每日总剂量为500mg）。
假如必须进一步量，强烈推荐剂量降至200mg（2片100mg片剂），每日服用2次（等同于每日总剂量为400Mg）。
合拼应用胞黑色素P450（CYP）2A缓聚剂：在应用本品时，雄春合拼应用强力或中效过滤器CYP3A缓聚剂，应考虑到别的取代药品。假如务必合拼应用强力CYP3A缓聚剂，强烈推荐将本品剂量降至100mg（1片100mg片剂），每日2次（等同于每日总剂量为200mg）。假如务必合拼应用中效过滤器CYP3A缓聚剂，强烈推荐将本品剂量降至150mg（1片150mg片剂），每日2次（等同于每日总剂量为300mg）（见[常见问题]和[药品相互影响]）。
特殊家庭服药
肾脏功能危害：轻微肾脏功能危害（肌酐清除率51－80 ml／min）的患者可应用本品，且不用调节剂量：针对轻中度肾脏功能危害（肌酐清除率31－五十米L／min）的患者，本品的强烈推荐剂量为200mg（2片100mg片剂），每日2次（等同于每日总剂量为400Mg）；未有本品用以中重度肾脏功能危害或终末期肾病患者（肌酐清除率≤30mL／min）安全系数和实效性数据信息，不强烈推荐应用本品（见[药动学]）。
肝脏功能危害：轻微肝脏功能危害（Child－Pugh等级分类A）患者可应用本品，不用调节剂量（见[药动学]）。未有本品用以轻中度或中重度肝脏功能危害患者的安全系数和实效性数据信息，不强烈推荐应用本品（见[药动学]）。
少年儿童或青少年儿童：并未建立本品在少年儿童和青少年儿童中的安全系数和功效，不强烈推荐小儿科患者服药。
老人（＞65岁）：老年人患者不用调节起止剂量。对于75岁及之上患者的临床数据比较有限。
【药品过多】并未明确本品服药过多的临床表现。极少数患者服用奥拉帕利片日剂量达900 mg,不断2天，只不过预估副作用汇报。针对本品服药过多无独特解决。假如产生过多服药，医师应采用对症治疗及一般的支持治疗。
【副作用】因为临床研究在各种不同的标准下进行，因而一种药品在临床研究中观查到的副作用发病率不可以与另一种药品在临床研究中观查到的副作用发病率开展立即较为，而且也不可以体现临床护理中观查到的发病率。
反复性卵巢疾病的保持医治：下列副作用汇报来源于在558名卵巢疾病患者中开展的临床研究（331名接纳奥拉帕利，227名接纳安慰剂效应）。
【忌讳】对药品活力成份或一切辅材成分过敏者禁止使用。医治期内和末次给药后一个月内终止喂奶（参照[孕妈妈及哺乳期间服药]）。
【常见问题】1.血液学毒性：在接纳本品医治的患者中汇报了血液学毒性，包含轻微或轻中度（CTCAE 1级或2级）缺铁性贫血、单核细胞降低症、血小板低症和网织红细胞降低症的疾病诊断和/或实验室检查結果。以往抗癌医治造成的血液学毒性未修复以前（血红蛋白浓度、血细胞和单核细胞水准应修复至≤CTCAE1级），患者不可逐渐本品医治。在医治最开始的12个月内，强烈推荐在基准线开展全红细胞检验，接着每月检测1次，以后按时检测医治期内发生的具备临床表现的主要参数转变 （见【副作用】）。
【储藏】30℃下列储存。
【包裝】铝－铝泡罩包裝，一盒56片（7板）；铝－铝泡罩包裝，一盒112片（14板）
【有效期限】36个月
【准字号】注册证号H20180049
