<a href="https://www.fdsagg.com/drugsceritinib” target=”_blank” >色瑞替尼(Ceritinib)适用先前接纳过克唑替尼医治后进度的或是对克唑替尼不耐受的间转性淋巴肿瘤激酶(ALK)呈阳性的部分末期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)病人。
1.适用范围和使用方法
ZYKADIA® 被标示用以医治身患转移性非小细胞肺癌(NSCLC),其恶性肿瘤是间转性淋巴肿瘤激酶(ALK)呈阳性由FDA准许的检测检验出的解决 。
2.剂量和给药
强烈推荐剂量
ZYKADIA的强烈推荐剂量是每日一次内服450mg食材直到病症进度或不能接纳的毒性。
3.制剂和包裝
150mg硬胶囊,带有乳白色至灰白粉末状。
4 .禁忌
暂未。
5.警示和常见问题
消化道副作用。
肝毒性。
间质性肺疾病(ILD)/肺部感染。
QT间距增加。
血糖高。
心跳过缓。
慢性胰腺炎。
试管胚胎-胎宝宝毒性。
6.副作用
最普遍的副作用是肺部感染4%,胸腔积水4%,反胃4%,恶心想吐3%,呼吸不畅3%,血糖高3%,AST上升2% ,肺炎(2%)和心包积液(2%)。 在使用ZYKADIA医治的病人中,因为副作用造成 的剂量终断发病率为77%,66%的降低剂量服食,12%的病人因副作用终止医治。造成 剂量终断或降低的最普遍副作用为:ALT上升(48%),AST上升(34%),反胃(15%),血肌酐升高(14%),GGT提升(13%),拉肚子(13%)和恶心想吐(13%)。
7.药品相互影响
7.1别的药品对色瑞替尼的危害:
色瑞替尼关键由CYP3A4新陈代谢而且是排放转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)的底物。 强CYP3A4 / P-gp缓聚剂(酮康唑)提升了色瑞替尼的全身上下曝露。 一种强力的CYP3A4 / P-gp诱导剂(利福平)减少了色瑞替尼的全身上下曝露。防止与此同时应用强CYP3A诱导剂(如卡马西平片,苯妥英钠,利福平,和圣约翰草)医治期内ZYKADIA。
7.2 色瑞替尼对别的药品的危害:
很有可能在临床医学浓度值下抑止CYP3A和CYP2C9。
8. 在特殊群体中应用
孕期:给孕妈妈服食时造成胎宝宝损害。
哺乳期间:沒有有关人乳中是不是存有色瑞替尼或其类化合物的数据信息。
生殖系统潜力的女士和男士:避孕措施。
小儿科主要用途:ZYKADIA在小儿科病人中的安全系数和实效性并未创建。
老人应用:这种试验者和年青试验者中间沒有观查到安全系数或实效性的整体差别。
肝损害:针对比较严重肝损害病人(Child-Pugh C),将剂量降低约三分之一。