在一项2期实验中,乐伐替尼(lenvatinib)在肝细胞癌中具备活力。大家致力于较为接受乐伐替尼(lenvatinib)和索拉非尼(sorafenib)做为不能摘除的肝细胞癌的一线医治的患者的总存活率。
它是一项开放式,三期,多管理中心,非劣效性实验,在亚太地区,欧洲地区和北美地区的20个国家/地域的154个地址征募了未接受末期疾病治疗的没法摘除的肝细胞癌患者地域。根据互动式视频语音-互联网回应系统软件将患者任意分派(1:1),包含地区;宏观经济门静脉侵害,肝扩散或二者兼具; 东部地区协作恶性肿瘤工作组的主要表现情况;和体重做为分层次要素-接受内服乐伐替尼lenvatinib(体重≥60 kg每天12 mg /天,体重<60 kg体重8 mg /天)或索拉菲尼400 mg,每日28天。关键终点站是整体存活率,从随机化日期有因任何原因身亡之日中间的時间。功效剖析遵照意向医治标准,安全系数剖析仅包含接受医治的患者。非缺点行高设成1・08.
在2013年3月1日至2015年7月30日中间,共征募了1492名患者。954名达标患者被任意分派为lenvatinib(n = 478)或sorafenib(n = 476)。lenvatinib的负相关存活時间为13.6个月不逊于索拉菲尼(12.3个月)。
乐伐替尼lenvatinib最普遍的一切级别的不良反应为血压高(42%),拉肚子(39%),胃口降低(34%)和体重缓解(31%),索拉菲尼的手掌心和脚掌红疹子麻醉剂(52%),拉肚子(46%),血压高(30%)和胃口降低(27%)。
在没经医治的末期肝细胞癌中,乐伐替尼Lenvatinib在总存活率上不逊于索拉菲尼。