FDA批准Nivolumab/Ipilimumab用于预处理的肝癌患者

3月10日,美国食品药品管理局(FDA)批准了nivolumab(Opdivo)和ipilimumab(Yervoy)联合治疗原发性肝细胞癌的加速批准。在第4组中,对联合治疗的疗效进行了调查在CheckMate 040中,一项多中心、多队列、开放标签的试验,对进展中或对索拉非尼不耐受的肝细胞癌患者进行。49名患者每3周服用1毫克/千克的nivolumab和3毫克/千克的伊普利单抗,共4次,接下来是每2周240毫克的单药nivolumab,直到疾病进展或不可接受的毒性。

主要疗效结果指标是总有效率和反应持续时间,由使用实体瘤反应评估标准的盲式独立中心审查确定,版本1.1。总有效率为33%(n=16;95%可信区间=20%-48%),其中4例完全缓解,12例部分缓解。反应持续时间从4.6个月到30.5个月以上,31%的反应持续至少24个月。

nivolumab和ipilimumab联合应用最常见的不良反应(>20%)是疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲减退、呕吐、腹痛、呼吸困难,上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重减轻、头晕。

对于肝细胞癌患者,联合治疗的推荐剂量为:nivolumab 1 mg/kg,然后在每3周的同一天注射伊匹利单抗3 mg/kg,共4剂;然后,nivolumab每2周240毫克或每4周480毫克。

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。