Ofev_治疗肺纤维化_治疗效果,Ofev对肺纤维化有多大疗效呢?

伊匹单抗上市了吗?

伊匹单抗上市了吗:伊匹单抗(商品名yervoy)是全球第一个免疫检查点抑制剂,于2013月由FDA批准上市,原研企业为BMS,用于治疗转移性黑色素瘤或无法手术切除的黑色素瘤。

Ofev是目前治疗特发性肺纤维化(IPF)的首选药物,Ofev是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。2014年,Ofev获得美国FDA治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。2019年9月,Ofev在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降。这一认定是基于一项名为INBUILD的随机,双盲,含安慰剂对照组的3期临床试验,该试验旨在评估Ofev在治疗进行性纤维化间质性肺病患者中的安全性,耐受性和疗效。试验数据显示,在第52周,通过患者用力肺活量(FVC)的评估,Ofev的治疗使患者的肺功能下降幅度减少了57%,达到试验的主要终点。Ofev在试验中延缓了多种进行性纤维化间质性肺病患者的疾病进展速度。

Ofev对肺纤维化有多大疗效呢?


一项临床试验分析了Ofev治疗特发性肺纤维化的疗效,结果显示,Ofev可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%。临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实维加特延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。 


肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用Ofev患者的FVC年下降率(服用Ofev的患者为-113.6 mL/年)一致。临床试验数据显示,使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml

Perjeta的价格

帕妥珠单抗(Perjeta)已经在土耳其上市,罗氏生产的帕妥珠单抗(Perjeta),在土耳其的售价一盒的价格在8500左右。相比之下,价格较便宜。