T-DM1_治疗乳腺癌_治疗效果,T-DM1治疗乳腺癌效果如何?

T-DM1对乳腺癌有多大疗效?

针对 HER2阳性的复发转移性乳腺癌患者,对比使用「曲妥珠单抗+紫杉醇」(TH)一线治疗和 T-DM1一线治疗, T-DM1能够获得更长的无进展生存期(PFS),数据分别为 9.2 月和14.1 月,且具有良好的安全性。另外,一项 IIa 期临床试验结果称,T-DM1 联合帕妥珠单抗可以获得更佳的疗效,治疗方案的总体反应率是 57%,PFS 为 7.7 个月,据此可列为复发转移性乳腺癌患者的一线治疗方案。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物(ado-trastuzumab emtansine)以商品名Kadcyla销售,缀合物缩写为T-DM1,代号为PRO132365。是由罗氏的子公司基因泰克(Genentech)开发的,由Lonza生产。美国食品和药物管理局(FDA)于2013年2月22日批准Kadcyla上市销售。T-DM1(ado-trastuzumab emtansine)被批准用于治疗先前接受曲妥珠单抗和紫杉烷(紫杉醇或多西紫杉醇)治疗的患者的HER2阳性转移性乳腺癌(mBC ),并且已经接受过mBC治疗或在辅助治疗的六个月内发生肿瘤复发。 

相关的临床试验显示,接受赫赛汀、紫杉醇治疗后失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者、接受T-DM1治疗、与拉帕替尼联合希罗达治疗的临床试验中,结果显示:T-DM1相比于拉帕替尼联合希罗达,有效率更高(43.6% vs 30.8%)、中位无疾病进展生存时间更长(9.6个月 vs 6.4个月),疾病进展后对照组允许交叉到T-DM1组,但是即便如此,T-DM1组的中位总生存时间依然更长(29.9个月 vs 25.9个月),副作用更小(3-4级不良反应发生率为41% vs 57%)。 

T-DM1治疗乳腺癌效果如何?

另一项在已经接受过赫赛汀、紫杉醇、拉帕替尼治疗的HER2扩增阳性的晚期乳腺癌患者,一组接受T-DM1治疗,一组由主管医生根据病人情况随便挑其他药物的临床试验中显示,T-DM1组中位无疾病进展生存时间更长(6.2个月 vs 3.3个月)、中位总生存时间也更长(22.7个月 vs 15.8个月)、副作用更小(3-4级不良反应发生率32% vs 43%)。 

由此可见,乳腺癌的靶向药物T-DM1疗效显著,值得患者选择。除了乳腺癌外,对于携带HER2基因20号外显子插入突变、HER2基因扩增的肺癌患者,T-DM1也有一定的疗效。具体使用,还是应该根据主管医生的详细评估而定,建议患者不要随便使用药物。

T-DM1主治什么?

适用于有HER2-阳性转移乳癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况:(1)对转移疾病以前接受治疗,(2)完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。