狄诺塞麦_副作用_处理方法,狄诺塞麦副作用及处理

维加特国内进入医保没?

据了解,维加特目前还没有正式的进入国家医保目录,但已经进入省级医保,维加特已被纳入浙江省大病医保目录,其他多个省市的医保进程也在加快推进中。

美国食品药品管理局(FDA)批准狄诺塞麦新适应症,用于治疗成人及部分青少年患者的骨巨细胞瘤 (GCTB),这是一种罕见而通常又是良性的肿瘤。 骨巨细胞瘤一般发生在 20 岁至 40 岁之间的成人患者身上。在大多数情况下,骨巨细胞瘤不会扩散到身体的其它部位,但会损害正常的骨生长,导致疼痛,活动范围受限和骨折。少数情况下,骨巨细胞瘤也能转变成一种恶性肿瘤,并扩散到肺部。 狄诺塞麦是一种与 RANKL(一种保持骨骼健康的必需蛋白)相结合的单克隆抗体。RANKL 也存在于骨巨细胞瘤中。

狄诺塞麦用于骨巨细胞瘤不能通过手术切除(无法切除)或手术可能会导致严重病状(如截肢或关节切除)的患者。只有骨骼已经发育成熟的青少年患者才能使用这款药物。 FDA 通过优先审评程序对这款药物进行了审评,而优先审评可以为药物提供一个加快的审评。狄诺塞麦因用于治疗罕见疾病或症状而被授予孤儿药产品资格。



狄诺塞麦副作用及处理


狄诺塞麦用于骨巨细胞瘤的安全性和有效性基于两项总共由 305 名成人或青少年患者参与的临床试验。所有患者为确诊患有复发、不能切除或手术后会导致严重病状的骨巨细胞瘤病例。平均用药三个月之后,在 187 名肿瘤能够被测量的患者中,有 47 名患者的肿瘤出现萎缩。在平均超过 20 个月的随访后,有三位最初治疗期间肿瘤变小的患者,其骨巨细胞瘤又重新增长。

 
狄诺塞麦常见的副作用有关节痛、头痛、恶心、疲劳、背部及手足疼痛。最常见的严重副作用有颌骨坏死及骨髓炎(炎症或骨感染)。由于狄诺塞麦对胎儿有潜在伤害,育龄妇女使用这款药物时必须采取高度有效的避孕措施。患者服用狄诺塞麦一旦出现副作用请不要惊慌,立即报告您的主治医生,并按照医嘱进行处理,不可擅自更改药物剂量。

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