维加特国内_上市,维加特在国内有上市吗?

狄诺塞麦常见的副作用

罕见的副作用:过敏反应(如呼吸或呼吸困难,面部,嘴唇,舌头,喉咙或身体其他部位肿胀,皮疹,瘙痒或荨麻疹)。在极少数情况下,过敏反应可能很严重。新的或不寻常的臀部,腹股沟或大腿疼痛(这可能是股骨可能骨折的早期征兆)。

2014年10月15日,美国食品与药品管理局FDA批准维加特(也叫尼达尼布  Ofev)和吡非尼酮两种新的口服药物用于特发性肺纤维化(IPF)治疗。在此之前,尚无一种IPF治疗药物获得FDA批准。此前维加特已被FDA授予突破性治疗药物的地位,此次批准也使维加特成为首个、也是唯一一个获准用于治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。FDA授予这两种新药快速通道、优先审评、孤儿药以及突破性药物认定资格,并均提前获批,这是基于在III期试验中,这两种药物与安慰剂相比,均可显著延缓患者用力肺活量(FVC)下降。

2017年9月,维加特(Ofev)在中国获批上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。


维加特在国内有上市吗?


维加特应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。维加特应与食物同服,用水送服整粒胶囊。推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。


维加特在国内获批上市后,在我国的正规医院可以购买此药,国内原研药有两种规格,规格为150mg/30片的每盒约11200元,规格为100mg/30片的每盒约8200元。

维加特在中国上市了没呢?

2017年9月,维加特(Nintedanib)已经在中国获批上市,为我国的肺纤维化患者带来了新的治疗希望。