波生坦有哪些常见副作用?
众所周知,是药三分毒,肺动脉高压用药波生坦自然也不例外。那么,波生坦有哪些常见副作用?
安立生坦是Myogen公司开发的一种用于治疗肺动脉高压(PAH)的高选择性内皮素ETA受体拮抗剂,可强效抑制内皮素所致血管收缩。肺动脉高压(PAH)是一种罕见病,全球发病率仅为百万分之十五至五十,特征是肺动脉血压异常升高,该病是一种慢性、极度严重、致死性疾病,症状包括:呼吸短促、易于疲劳、晕厥、胸痛以及腿部和踝部水肿。此外,患者的肺动脉高压会逐步加重,甚至使寿命缩短。
在美国,安立生坦的商品名为Letairis,由吉利德销售;在美国以外的国家和地区,安立生坦的商品名为Volibris,由葛兰素史克销售。在美国、欧洲、澳大利亚、韩国、日本,安立生坦已被授予孤儿药地位。安立生坦的治疗效果怎样呢?
安立生坦对PAH患者的疗效和安全性已在两项为期12周的Ⅲ期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中得到了证实。入组ARIES-1研究的202名PAH患者主要来自美国和澳大利亚的研究中心,患者随机接受安立生坦5mg或10mg每日一次或者安慰剂连续治疗12周;入组ARIES-2研究的192名PAH患者主要来自欧洲的研究中心,患者随机接受凡瑞克2.5mg和5mg每日一次或者安慰剂治疗。两项研究的主要终点为:治疗12周后安慰剂校正的6分钟步行距离(6MWD)较基线的改变。结果显示,安立生坦治疗显著改善了患者6MWD评估的运动耐量。治疗第4周时,凡瑞克各剂量组均观察到6MWD增加,并维持到第8周和第12周;而安慰剂组在第12周时6MWD减少。由此可见凡瑞克对肺动脉高压的治疗效果还是不错的。
凡瑞克主治什么病呢?
欧盟委员会(EC)已批准扩大Volibris(ambrisentan,安立生坦)当前的治疗适应症,纳入组合疗法用于肺动脉高压(PAH)患者的治疗。