国内免疫“一哥”再度获批新适应症,成为胃癌第一个免疫疗法!
中国国家药品监督管理局正式批准了纳武利尤单抗增加胃/胃食管连接部腺癌的适应症,用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃/胃食管连接部腺癌患者。
2018年5月30日,吉利德科学公司宣布,国家药品监督管理局批准吉三代在华上市,成为中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案。 美国吉三代原研药在我国获批上市后的药品名称为丙通沙,该药品为复方制剂,其组份为:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。
吉三代应每天一次,每次一片,空腹或随餐服用都可以。吉三代可单独使用或者联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)。无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。用药期间如患者忘记某次服药,距离第二次服药的时间很较近,不需要补服,直接服用即可,第三次保持正常的服药时间就好了,切记不能在同一时间服用两片药,不可私自停药。 此外,如果女性丙肝患者在备孕、或者已经怀孕、或者正在哺乳期,一定要告诉主治医生。
吉三代最常见的副作用有头痛、不寻常的疲倦或虚弱。当出现头昏乏力和失眠现象可通过调整用药时间予以应对;若疲乏感严重,好好休息即可;皮疹可用外用药物加以控制。单独使用吉三代时,副作用一般在半个月到达峰值,随后会慢慢缓解,但用药后若副作用长久不消,应及时咨询主治医师。
丙肝患者在服用吉三代之前,如果有任何药物过敏史、或有(曾经有过)任何类型的肝脏问题或肾脏问题,一定要提前告知医生或药剂师。且告知医生现在正在服用的所有药品(包括处方和非处方药品),维生素或者其他营养补品(或者营养补充剂)。因为一些高血压或糖尿病药物会与吉三代发生相互作用,从而影响治疗效果,医生知情后,会做剂量调整,或者给出服用建议。
全可利仿制药价格是多少?
好消息是,印度仿制版全可利已经问世,规格为125mg*20片,售价折合人民币仅需500元左右,且有效性和安全性与原研药几乎没有区别!