达拉非尼上市后售价
美国上市的达拉非尼(Tafinlar),规格(1):50 mg-120胶囊/盒,药房价:$ 6192.89/单位:美元;规格(2):75 mg-120胶囊/盒,药房价:$ 9284.52/单位:美元。瑞士诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在土耳其的价格是最便宜的。规格50mg*120胶囊,一盒售价约12000元,75mg*120胶囊售价约13000元。
奥拉帕利(Olaparib)说明书,通用名称:奥拉帕尼,商品名称:Olaparib,全部名称:奥拉帕尼,奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Olaparix,Lynib。
奥拉帕利是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。1、适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。2、用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌,且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗。
奥拉帕利剂量和给药方法1、推荐剂量是400 mg每天2次;2、继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性;3、对不良反应,考虑治疗剂量中断或减低剂量。
奥拉帕利警告和注意事项
1、骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病:暴露于奥拉帕利患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。
2、肺炎:暴露于奥拉帕利患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。
3、胚胎-胎儿毒性:奥拉帕利可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。
奥拉帕利不良反应1、在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。2、最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。
奥拉帕利药物相互作用1、CYP3A抑制剂:避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂,减低剂量。2、CYP3A诱导剂:避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免,被认识到减低疗效潜能。
达拉非尼在国内上市时间
达拉非尼在国内上市时间:2019年12月19日,达拉非尼获得国家药监部门的批准,正式在我国上市。