吉三代_达卡他韦(DAKLINZA)用药过程中应注意哪些风险事项?,达卡他韦,DAKLINZA

信达生物利妥昔单抗生物类似药申请上市

  信达生物 利妥昔单抗生物类似药 IBI301是继信利迪单抗(Tyvytsintilimab injection)、IBI303(一种阿达木单抗生物类似药,被授予优先审评资格)和IBI305(一种贝伐单抗生物类似药,被授予优先审评资格)后,该公司第四个成功被受理的NDA。   IBI301是

  达卡他韦(DAKLINZA)是一种丙肝治疗药物,但是在用药过程中,也存在一定的风险,此时就需要患者格外注意。那么主要有哪些风险呢?1由于药物相互作用不良反应或丧失病毒学反应的风险。达卡他韦和其他药物的同时使用可能导致已知或潜在地显著药物相互作用,其中有些可能导致以下:丧失达卡他韦的治疗效应和发生耐药性可能,同时药物或达卡他韦的剂量调整,来自同时药物或达卡他韦更大暴露临床上显著不良反应可能性。达卡他韦治疗前和期间考虑对药物相互作用潜能,达卡他韦治疗期间审查同时用药,和监视伴随同时药物不良反应。

  2 当共同给药与索非布韦和胺碘酮严重症状性心动过缓。当胺碘酮是与索非布韦联用与另外一个HCV直接作用抗病毒药,包括 达卡他韦共同给药时曾报道症状性心动过缓的上市后病例和需要起搏器干预病例。一例在接受一个含索非布韦方案患者(ledipasvir/索非布韦)报道致命性心脏骤停。心动过缓一般地发生在小时至天内,但曾观察到直至开始HCV治疗后2周。还服用β受体阻滞剂患者或患有心脏合并症和/或晚期肝病患者可能是处在与胺碘酮的共同给药对症状性心动过缓风险增加。HCV治疗的终止后心动过缓一般解决。

  建议胺碘酮不与达卡他韦与索非布韦联用的共同给药。对服用胺碘酮无另外治疗选择患者和将被与达卡他韦和索非布韦共同给药:与患者商讨关于严重症状性心动过缓的风险。建议共同给药的头48小时监视患者情况,其后应在每天基础上门诊患者或自我-监视心率直至至少治疗头2周。正在服用索非布韦与达卡他韦联用患者由于无其他治疗选择需要开始胺碘酮治疗应进行相似心脏监视如上概述。由于胺碘酮的长消除半衰期,开始索非布韦与达卡他韦联用之前患者终止胺碘酮还应进行上述相似的心脏监视。发生心动过缓体征或症状患者应寻求立即医学评价。症状可能包括接近-昏厥或昏厥,眩晕或头重脚轻,乏力,软弱,过度劳累,气短,胸痛,混乱,或记忆问题。

  

达拉他韦治疗各种基因型丙肝患者的效果分别如何?

  达拉他韦是第一个丙肝病毒NS5A抑制剂,2014年和2015年先后在日本、欧洲和美国获批用于治疗 丙肝 病毒感染。在体外试验研究中,达拉他韦属于“泛基因型”丙肝病毒NS5A抑制剂,对多种基因型丙肝病毒都具有抑制作用,因此对各种基因型的丙肝病毒感染都有效