普纳替尼_上市,普纳替尼上市没呢?

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临床试验PACE试验中评估普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的普纳替尼治疗。那么普纳替尼上市了没?我们来了解一下。



试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。



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纳替尼注意事项;1、充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。2、高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。3、胰腺炎:每月监视血清酯酶; 中断或终止Iclusig 普纳替尼。4、 出血:对严重出血中断Iclusig 普纳替尼。



普纳替尼在中国大陆还没有上市,但已经在中国香港上市了。普纳替尼于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,Ponatinib普纳替尼是一种口服药,用于治疗慢性髓细胞白血病(cml)和费城染色体阳性(ph+)急性淋巴细胞白血病(all)。

普纳替尼 说明书

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