达拉非尼_说明书,达拉非尼 说明书

瑞博西尼中国什么时候上市的呢?

2017年8月获得批准在欧盟上市,尚未在中国上市。

达拉非尼商品名称:Tafinlar全部名称:达拉非尼,甲磺酸达拉非尼胶囊, dabrafenib,Tafinlar。


达拉非尼适应症:适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。


达拉非尼用法用量:达拉非尼的推荐剂量是150 mg口服每天2次,达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。



达拉非尼 说明书


达拉非尼不良反应:(1)对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。


(2)达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。


达拉非尼注意事项:新原发性皮肤恶性病:开始治疗前,用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。严重发热性药物反应:不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。高血糖:预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。葡萄膜炎和虹膜炎:常规监视患者视力症状。葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏:严密监视溶血性贫血。胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。


达拉非尼药物相互作用:(1)不建议同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。(2)不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂。(3)增加胃pH药物可能减低dabrafenib浓度。(4)与药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。

用瑞博西尼治疗期间不能吃什么?

8、忌味重、过酸、过甜、过咸、过冷、过热以及含气过多食物。