奥拉帕利_治疗乳腺癌_治疗效果,奥拉帕利对乳腺癌有多大疗效呢?

瑞博西尼治疗乳腺癌的效果怎么样?

在中位PFS的亚组分析中,瑞博西尼、他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月,而他莫昔芬、戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月;瑞博西尼(芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林的中位PFS为27.5个月。

奥拉帕利是靶向DNA损伤修复反应(DDR)途径的“一流” PARP抑制剂,并使用“合成致死”原理杀死癌细胞而不影响健康细胞。它于2014年12月首次获得FDA批准,用于治疗携带BRCA种系基因突变的晚期乳腺癌患者,使其成为全球首个获批的PARP抑制剂。2018年8月,奥拉帕利也获准在中国市场销售,成为中国市场上第一个针对乳腺癌的新药。2018年8月23日,PARP抑制剂奥拉帕利被国家药品监督管理总局正式批准用于铂类敏感性复发性乳腺癌的维持治疗,开启了中国乳腺癌治疗的新篇章。这意味着这类乳腺癌患者可以选择靶向性更强,毒性和副作用更小的治疗方法,这对于延长患者的生存率和改善生活质量具有重要的临床实际意义。


奥拉帕利对乳腺癌有多大疗效呢?

临床试验分析了奥拉帕尼与标准化疗治疗乳腺癌的效果。试验入组了300多例遗传性BRCA突变的HR+或三阴性转移性乳腺癌患者。所有患者至少接受过两线化疗,HR+的乳腺癌患者接受过激素治疗。共随机了302例患者,2:1分配接受口服奥拉帕尼治疗或标准化疗(卡培他滨,长春瑞滨或艾瑞布林),用药直至患者进展或出现严重的毒副作用。


试验结果,奥拉帕尼治疗组中,约60%的患者观察到肿瘤缩小,而化疗组中仅为29%。中位随访14个月,奥拉帕尼对比化疗可以降低42%的疾病进展风险。奥拉帕尼组和化疗组的中位至疾病进展时间分别位7个月和4.2个月。在疾病进展后,研究者继续随访,观察至肿瘤二次恶化的时间。至第二次进展时间,奥拉帕尼组较化疗组更长,这说明在停止奥拉帕尼治疗后,肿瘤没有出现停药反跳。目前患者的总生存数据还不成熟,无法确定奥拉帕尼在PFS上延长能否转化为生存的获益。


奥拉帕利最常见的不良反应(≥20%)的临床试验是贫血,恶心,乏力(包括乏力),呕吐,腹泻,消化不良,头痛,食欲下降,咳嗽,关节痛,肌痛,背部疼痛,皮炎/皮疹。

达拉非尼 说明书

达拉非尼适应症:适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗