利妥昔单抗(rituximab)生物类似药与原研药临床等效
今日,信达生物制药与礼来制药共同宣布,双方共同开发的 利妥昔单抗 注射液生物类似药(IBI301)的新药上市申请已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的受理,适应症为非霍奇金淋巴瘤(NHL)。这也是继信迪利单抗、阿达木单抗生物类似药和贝伐珠单抗生
手足皮肤反应(HFSR)是多吉美(索拉非尼)主要副作用之一,其严重程度可分为三个等级:I度:轻微的皮肤改变或皮炎(如红斑),无疼痛;Ⅱ度:皮肤改变(如剥脱、水泡、出血、水肿)或疼痛,不影响功能。Ⅲ度:溃疡性皮炎或皮肤改变伴疼痛,影响功能。
针对多吉美引起的手足皮肤反应应进行剂量调整:Ⅰ度:继续使用多吉美,同时给予局部治疗以消除症状。Ⅱ度:首次出现,继续使用多吉美,同时给予局部治疗;若7天内症状没有改善或第2次,第3次出现,需中断多吉美治疗直到毒性缓解至0~1度,重新开始多吉美治疗时,减少至400 mg qd或隔日400 mg;若第4次出现,终止本品治疗。Ⅲ度:第1或第2次出现,中断多吉美治疗直到毒性缓解至0~1度,重新开始多吉美治疗时,减少至400 mg qd或隔日400 mg;第3次出现,终止多吉美治疗。
手足皮肤反应多发生在多吉美给药后的2~4周,承重部位受累,如指尖、脚后跟、趾跖的皮肤区域或弯曲部位(掌指或指骨间关节皮肤)。手足皮肤反应首先表现为皮肤触痛、红斑,继而几周后出现皮肤变厚、角化过度,水泡,疼痛,影响运动功能和承重。鉴于手足皮肤反应确切的发病机理不甚明确,所以不能确定针对手足皮肤反应有效性的治疗,预防也是重要的一个的环节,其具体措施包括治疗前详细的皮肤体格检查,过度角化的皮肤可请足疗师处理,以减少手足皮肤反应的发生;治疗过程中避免手、足接触热水;避免皮肤的摩擦,如打字等;减轻手足的压力:避免进行过度的体力劳动、穿有鞋垫的鞋子;戴手套和穿棉质的袜子保持手足干燥。
将TDF换成TAF/韦立得后可有效改善骨骼和肾脏安全性
欧洲EASL指南和美国AASLD指南已经明确,慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF( 韦立得 )和TAF。在TDF长期用药过程中,有些患者可能会出现肾脏损害的风险,特别是老年人、有代谢综合征(糖尿病、高血糖会累及肾脏)、或原来有基础肾病