雷莫芦单抗(Cyramza)二线治疗甲胎蛋白升高的HCC患者可显著延长OS

　　礼来公司发布的III期REACH-2试验的结果公布了雷莫芦单抗（ Cyramza ）二线治疗甲胎蛋白AFP升高的肝细胞癌（HCC）患者显著延长总生存期OS的积极数据。REACH-2研究是生物标志物选择群体中的第一个阳性3期肝细胞癌（HCC）试验; 大约一半的晚期HCC患者具有高

　　研究证实口服多激酶抑制剂可显著提高肝细胞癌患者的总生存期，然而临床患者常因无法耐受药物相关不良反应，从而降低药物使用剂量甚至停药。REACH和REACH-2旨在研究雷莫芦单抗用于多吉美（索拉非尼）治疗后进展或无法耐受药物毒性的肝细胞癌患者治疗，其中REACH-2主要研究基线APF≥400 ng/mL的肝癌患者。

　　肝癌是异质性最重及病死率最高的难治性恶性肿瘤之一，目前世界范围内肝癌的发病率位于全部恶性肿瘤的第七位而病死率高达第二位，我国属于肝癌发生的高危地区。索拉非尼自2007年FDA批准用于肝癌的治疗后，目前仍是肝癌治疗一线选择药物。临床肝癌患者对索拉非尼的药物应答不同，短期治疗后发生疾病进展或无法耐受药物所致不良反应大大限制部分患者临床受益。就此而言，对索拉非尼治疗后进展或无法耐受药物不良反应患者的后续治疗药物选择十分关键。

　　肝癌的二线治疗药物选择包括瑞戈非尼、PD-1单抗等，而对于既往索拉非尼治疗后患者，CSCO指南推荐卡博替尼、雷莫芦单抗等。同样的，FDA已批准雷莫芦单抗作为一种单药疗法二线治疗甲胎蛋白（AFP）≥400ng/mL且既往已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。REACH-2临床试验中雷莫芦单抗用于索拉非尼不耐受患者的中位总生存期达8.5个月较安慰组7.3个月，虽然结果未达到预期要求，但其亚组分析基线AFP≥400ng/mL患者的中位OS在雷莫芦单抗组为7.8个月，而安慰剂组仅为4.2个月，为该试验一大特点。此外，雷莫芦单抗药物安全性高，后续临床应用潜力巨大。

利妥昔单抗与曲妥珠单抗是罗氏旗下的重磅单克隆抗体

　　 曲妥珠单抗 ，作为罗氏三大单抗之首的曲妥珠单抗，2018年实现营收70亿美元，在乳腺癌领域，曲妥珠单抗是乳腺癌药物市场的标杆，为了持续提高临床治疗标准和竞争门槛，罗氏另外的帕妥珠单抗和ado-曲妥珠单抗三个乳腺癌药物共同占领乳腺癌的市场，帕妥珠