PD-1抑制剂Keytruda在国内可以治疗什么癌症?Keytruda适应症大全

PD-1抑制剂Keytruda在国内可以治疗什么癌症?Keytruda适应症大全

服用印度多吉美/索拉非尼患者的无进展生存期超出了试验设计目标

  经美国FDA批准, 多吉美 (索拉非尼)可用于治疗晚期肾癌、肝癌和甲状腺癌患者。选择多吉美(索拉非尼)进行这次临床研究是因为在早期的回顾性研究中,多吉美(索拉非尼)治疗的患者,纤维瘤出现了缩小,同时疼痛和其他症状减轻。这项名为A091105的临床3

  Keytruda是默沙东旗下的著名PD-1抑制剂,也是目前适应症范围最广泛的PD-1抑制剂,它开创了按照肿瘤标志物来批准适应症的先河。近日,欧洲药品管理局推荐批准Keytruda联合Alimta(培美曲塞)以及铂类化疗,用于一线治疗无EGFR/ALK突变的转移性非鳞非小细胞肺癌患者,并且无需考虑PD-L1表达。

  CHMP的积极意见,是基于III期临床研究KEYNOTE-189的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)数据。该研究显示,与安慰剂组(Keytruda+培美曲赛+铂)相比,Keytruda治疗组(Keytruda+培美曲赛+铂)OS和PFS得到显著改善(OS:HR=0.49,95%CI:0.38-0.64,p<0.00001;PFS:HR=0.52,95%CI:0.43-0.64,p<0.00001)。如果获批,该方案将成为欧洲首个获准一线治疗转移性非鳞状NSCLC的化疗+PD-1免疫疗法组合方案。

  值得一提的是,上月底,Keytruda获得中国药品监督管理局(CNDA)批准,用于前一种疗法治疗失败的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。审查方面,Keytruda之前已被CNDA授予优先审评资格,从申报上市到获得批准只用了5个月时间。

CAR-T为何是最有前景的血液肿瘤的治疗方式?

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