全球首个CAR-T细胞疗法Kymriah治疗血液肿瘤的疗效怎么样?

全球首个CAR-T细胞疗法Kymriah治疗血液肿瘤的疗效怎么样?

依鲁替尼治疗失败后的患者预后及如何选择后续治疗方式的尚不明确

   依鲁替尼 治疗套细胞淋巴瘤疗效肯定,但部分患者会出现耐药及治疗失败。依鲁替尼治疗失败后的患者预后及如何选择后续治疗方式的尚不明确。一项 2 期临床研究中 68% 的患者对依鲁替尼有效,中位无进展生存达到 13.9 月,基于这一结果美国食品和药品管理

  Kymriah是全球第一个获批上市的商业化CAR-T细胞疗法,作为诺华旗下的重磅治疗方法,Kymriah被批准用于治疗多种血液肿瘤。诺华Kymriah也公布了针对DLBCL患者的临床试验结果,那么CAR-T疗法Kymriah的真实治疗效果是怎样的呢?

  诺华公司Kymriah的名为JULIET的II期临床实验的最新研究数据显示:81例复发或难治性(r / r)DLBCL患者在较早时间的随访中,ORR为53%,CR为40%,部分缓解率(PR)为14%。在接受Kymriah输注3个月后,ORR为38%,CR为32%,第六个月与其保持一致(30%CR,7%PR)。且首次应答后6个月的无复发概率为74%(95%CI,52%-87%),中位缓解持续时间尚未达到,总体生存期(OS)中位数也尚未达到(95%CI:6.5个月-不可估计),从输注到数据截止的中位时间为5.6个月。

  2018年5月FDA批准了Kymriah除用于难治/复发性B细胞急性淋巴细胞白血病外的第二个适应症,即用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗),其中包括最常见的非霍奇金淋巴瘤形式-DLBCL以及由FL转化而来的高级别B细胞淋巴瘤和DLBCL。

依鲁替尼治疗边缘区淋巴瘤的总缓解率为46%

  2017年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 依鲁替尼 治疗先前至少经1种抗CD20疗法治疗且需系统治疗的复发/难治性边缘区淋巴瘤患者。边缘区淋巴瘤是起源于边缘区记忆淋巴细胞的惰性肿瘤,按照累及部位及瘤细胞分子

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