PD-1抑制剂Keytruda联合来那度胺治疗多发性骨髓瘤副作用不增加

2017年为什么被称之为CAR-T细胞治疗技术元年？中国CAR-T疗法发展怎么样？

　　2017年被大家称之为 CAR-T细胞治疗 技术的元年。原因是FDA在2017年先后批准了全球首先的两个，也是目前仅有的两个CAR-T细胞疗法商业产品：诺华的Kymriah与吉利德的Yescarta，由此癌症免疫治疗进入了一个新时代。 　　在此推动下，我国也先后出台了两项重

　　在一项小规模的早期试验中，将免疫治疗药物 Keytruda 添加到标准治疗药物中时，可对血液肿瘤 – 多发性骨髓瘤产生高响应。在接受其它几种药物治疗后疾病出现进展的患者中，包括几名先前使用来那度胺治疗没有得到帮助的患者，这项 1 期研究对 Keytruda 与来那度胺及糖皮质激素药物地塞米松的合并用药进行了测试。

　　这项正在进行的试验有 50 名患者参与，在可供评价的 17 名患者中，总有效率为 76%，这意味着 17 名患者中有 13 名患者的癌症出现有意义的减少。在这些患者中，有 4 名患者出现所谓的非常好的部分缓解，他们血液中异常「M」蛋白的水平降低至少 90%。Dansey 表示早期响应足可以让公司将该合并用药推进到大规模的 3 期试验，用来寻求该合并用药治疗多发性骨髓瘤。Keytruda 的化学名为 Pembrolizumab，它属于一类备受关注的叫 PD-1 抑制剂的药物，这类药物可通过阻断肿瘤用来逃避攻击的机制帮助免疫系统抗击癌症。　　

　　这款PD-1抑制剂已被批准用于治疗肺癌及晚期黑色素瘤，后者是一种最致命形式的皮肤癌。Keytruda 作为单药及与其它药物合并用药正被试验用于大约 30 种肿瘤。这款药物用于结直肠癌最近获得美国 FDA 突破性治疗药物资格。研究人员称，与先前来那度胺与 Keytruda 单独报道的副作用相比，它们的合并用药并未出现意料之外的或更为严重的副作用。　　

PD-1药物Keytruda在改善黑色素瘤患者的OS和PFS有明显优势

　　默沙东 PD-1 抑制剂 Keytruda 在一项一对一的临床试验中胜过世界最畅销黑色素瘤药物。这项 3 期研究将 Keytruda(pembrolizumab) 与百时美施贵宝的伊匹单抗进行了对比，研究数据非常令人信服，以致于该研究在独立数据监察委员会的建议下提前停止。这项 KE

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