晚期肝癌的治疗靶向药物乐伐替尼先后获中美批准

晚期肝癌的治疗靶向药物乐伐替尼先后获中美批准

  • 疾病名称:肝癌
  • 药品名称:乐伐替尼(仑伐替尼)
  • 文章类型:治疗效果
  • 儿童和心脏疾病患者不推荐服用奥希替尼

    年龄小于18周岁的儿童或青少年患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。所以18岁及以下人群不推荐使用泰瑞沙。

    肝癌靶向药物的开发较为缓慢,此前,索拉非尼是唯一一个被美国FDA批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物,也是国内肝细胞癌患者的临床一线标准用药。但索拉非尼在近10年的临床应用中,其在乙肝感染相关肝癌上的有效性和生存率改善方面,尚未达到期望,患者和临床医生都期待更加有效的药物出现。



    2017年的美国肿瘤学会年会上,卫材公布了乐伐替尼仑伐替尼,Lenvatinib一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(uHCC)III 期临床试验结果:仑伐替尼在与索拉非尼的头对头REFLECT研究(Study 304)中,仑伐替尼凭借生存期优势(13.6 vs 12.3个月)胜出。此外,仑伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月,显著高于索拉非尼组的3.6个月,总缓解率也高于索拉非尼组。


    这是近十年来肝癌一线靶向治疗领域唯一获得阳性结果的 III 期临床研究。


    研究还证实,乐伐替尼更适用于中国肝癌患者。一项亚组数据(83%为中国大陆、台湾、香港乙肝感染相关晚期肝癌患者)显示,仑伐替尼组中位总生存期(mOS)为15.0个月,相比当前晚期肝癌一线索拉非尼组(10.2个月)具有明显优势,同时在中位无进展生存期(mPFS)、中位疾病进展时间(mTTP)和客观缓解率(ORR)方面存在显著的优越性。


    我国原发性肝癌中最常见的类型为肝细胞癌,乙肝病毒感染、饮酒是主要发病因素,因此这对于中国肝癌患者来说意义尤为重大。

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