FDA扩展了奥拉帕尼的适应证

FDA扩展了奥拉帕尼的适应证

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:奥拉帕尼(Olaparib)
  • 文章类型:治疗效果
  • 瑞格非尼的常见副作用

    瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂,瑞格非尼的常见副作用包括哪些

    奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径的缺陷,优先杀死癌细胞。相关体外研究已显示,由奥拉帕尼诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程,并促进了PARP-DNA复合物的形成,最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。


    2018年,FDA扩展了奥拉帕尼的适应证,批准其用于治疗携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌,以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。


    这是聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌,也是首次获批用于治疗携带BRCA基因突变的转移性乳腺癌。奥拉帕尼用于乳腺癌的获批是基于OlympiAD研究数据。



    OlympiAD是一项国际多中心、随机、开放性、临床Ⅲ期研究,纳入了302例患者BRCA突变的HER2阴性晚期乳腺癌患者,比较奥拉帕尼和标准化疗方案的疗效和安全性差异。患者以2:1的比例随机分组,奥拉帕尼(300 mg bid)组205例,标准化疗(卡培他滨2500mg/m2,口服,第1-14天;或长春瑞滨30 mg/m2,静脉用药,第1天和第8天;或艾瑞布林1.4 mg/m2,静脉用药,第1天和第8天)化疗组97例。


    研究结果显示,奥拉帕尼用于BRCA突变的晚期乳腺癌患者相较于化疗将PFS从4.2个月延长至7.0个月,显著降低42%疾病进展风险。奥拉帕尼耐受性良好,队列中只有不到5%的患者因为药物毒性停止治疗。


    另外,奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者。更多药物信息,患者可以咨询老挝第一药房。

    黑色素瘤的临床表现

    黑色素瘤是由皮肤和其他器官黑素细胞产生的肿瘤。恶性黑素瘤大多发生于成人

    奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib),奥拉帕尼适应症,乳腺癌治疗药物