艾乐替尼一线治疗肺癌亚洲患者临床研究最新数据

艾乐替尼一线治疗肺癌亚洲患者临床研究最新数据

  • 疾病名称:肺癌
  • 文章类型:治疗效果
  • 尼拉帕尼治疗复发性卵巢癌

    II期QUADRA研究posthoc分析数据支持在BRCA突变复发性卵巢癌患者的晚期治疗中使用尼拉帕尼(niraparib、Zejula)。这类患者接受尼拉帕尼作为多线治疗时的总体反应率(ORR)约30%。

    艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,在治疗ALK阳性非小细胞肺癌中表现出全身和中枢神经系统(CNS)疗效。



    2017年底,艾乐替尼分别在欧美获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。迄今为止,艾乐替尼已获全球57个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。

    近日,2018年欧洲肿瘤内科学会大会公布了艾乐替尼治疗亚洲肺癌患者III期临床研究ALESIA(NCT02838420)的详细数据。这些数据支持艾乐替尼作为标准护理药物,一线治疗横跨多个群体的新诊晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

    该研究是一项随机、多中心、开放研究,在187例初治(treatment-naive)ALK+晚期或转移性NSCLC患者中开展,评估了艾乐替尼相对于Xalkori(crizotinib,克唑替尼)用于一线治疗的疗效和安全性以及艾乐替尼的药代动力学。主要终点是研究人员评估的无进展生存期(PFS),次要终点包括独立审查委员会(IRC)评估的PFS。



    数据显示,与克唑替尼相比,艾乐替尼使疾病进展或死亡风险显著降低78%(HR=0.22,95%CI:0.13-0.38)。艾乐替尼治疗组中,研究人员评估的中位无进展生存期(PFS)尚未达到(95%CI:20.3个月-未达到),克唑替尼治疗组为11.1个月(95%CI:9.1-13.0个月)。该研究中艾乐替尼的安全性与以往研究一致。

    IRC评估的无进展生存期(PFS)方面,与克唑替尼相比,艾乐替尼使疾病进展或死亡风险显著降低63%(HR=0.37,95%CI:0.22-0.61):艾乐替尼治疗组中位PFS尚未达到(95%CI:16.7个月-未达到),克唑替尼治疗组中位PFS为10.7个月(95%:7.4个月-未达到)。与克唑替尼相比,艾乐替尼使CNS疾病进展风险显著降低了86%(HR=0.14,95%CI:0.06-0.30)。



    ALEX研究是在全球开展的艾乐替尼与克唑替尼头对头比较的随机Ⅲ期研究。与对照组相比,二代ALK抑制剂艾乐替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的中位无进展生存期(PFS)时间达到令人惊讶的34.8个月,是克唑替尼组(10.9个月)的近3倍,且显著延缓脑转移的发生。延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。艾乐替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%.

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