哌柏西利与氟维司群组合治疗转移性乳腺癌

哌柏西利与氟维司群组合治疗转移性乳腺癌

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:帕博西尼(palbociclib)
  • 文章类型:治疗效果
  • 有机食品可降低乳腺癌和淋巴瘤风险

    根据对近7万名法国成年人的调查显示,多吃有机食品使总体患癌风险降低了25%,尤其对非霍奇金淋巴瘤风险的影响最大。患乳腺癌的风险也降低。

    乳腺癌发病率和死亡率均位居女性恶性肿瘤首位。据国家癌症中心最新统计,我国华东、华中、华北地区乳腺癌新发病例最高,45-59岁女性人群中高发。


    哌柏西利(palbociclibPalbonixIbrance帕博西尼、帕博西林)是首个获批的用于治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂,通过抑制CDK4CDK6酶的活性来靶向肿瘤细胞,CDK4CDK6酶可推动细胞分裂使癌细胞激增。 


    近日,2018年欧洲肿瘤内科学会大会公布了靶向药哌柏西利III期临床研究PALOMA-3的总生存期(OS)数据。该研究在接受内分泌疗法期间或之后病情进展的激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌患者中开展,评估哌柏西利与氟维司群(fulvestrant)组合疗法相对于安慰剂+氟维司群的疗效和安全性。


    数据显示,与安慰剂+氟维司群治疗组相比,哌柏西利+氟维司群治疗组在OS方面延长了近7个月,组间差异没有达到统计学意义上的预定阈值(中位OS34.9个月[95%CI:28.8-40.0]vs 28.0个月[95%CI:23.6-34.6]HR=0.81[95%CI:0.64-1.03],单边p=0.0429)。在此次更新的PFS分析中,与安慰剂+氟维司群治疗组相比,哌柏西利+氟维司群治疗组mPFS延长了6.6个月,差异有统计学显著和临床意义(11.2个月vs 4.6个月,HR=0.50[95%CI:0.40-0.62]p0.000001)。此次分析时,随访时间为44.8个月,521例患者中有约60%n=310)发生了复发事件。


     


    此次分析中,在大多数亚组患者中观察到了哌柏西利+氟维司群联合用药的OS受益趋势,风险比(HR)与整个研究群体中一致。哌柏西利+氟维司群治疗组接受化疗的中位时间为17.6个月(95%CI:15.2-19.7),安慰剂+氟维司群治疗组为8.8个月(95%CI:7.3-12.7)。


    辉瑞全球产品开发肿瘤学首席开发官Mace Rothenberg表示,推迟化疗需求是治疗这类患者的中心目标,来自PALOMA-3研究的新数据表明,将哌柏西利添加至氟维司群可在这一重要领域带来显著的生存改善。该研究中的总体生存率和化疗时间的差异,进一步支持哌柏西利联合内分泌治疗作为HR+/HER2-转移性乳腺癌护理标准的作用。从整个PALOMA项目的数据来看,哌柏西利已经改变了这类疾病的治疗前景。


    哌柏西利(Palbonix)的适应症:

    1)与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。

    2)与氟维司群联合,用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 

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