优于赫赛汀 Kadcyla改善乳腺癌无侵袭性疾病生存期

优于赫赛汀 Kadcyla改善乳腺癌无侵袭性疾病生存期

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 文章类型:治疗效果
  • 这种免疫检查点抑制剂疗效没那么惊人

    法国Aix Marseille大学医学博士Fabrice Barlesi等进行的研究表明,在已接受铂类治疗的PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期试验中,免疫检查点抑制剂PD-L1抗体avelumab(Bavencio)与多西紫杉醇(docetaxel)相比并没有改善总生存期。

    HER2是一种在细胞表面正常生长的相关蛋白。它在某些类型的癌细胞(HER2阳性)数量增加。多数HER2阳性转移性乳腺癌患者最终会产生耐药性。HER2阳性早期乳腺癌患者若在接受新辅助治疗后未实现病理性完全缓解,可能会导致更差的预后。


    近日,3期研究KATHERINE显示,与赫赛汀相比,曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1、Kadcyla)单药作为辅助(术后)治疗,能显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的疾病复发或死亡风险(无侵袭性疾病生存期,iDFS)。


    曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1、Kadcyla)是一种抗体-药物偶联物(ADC),可以靶向作用于HER2过表达细胞来克服耐药机制,能直接对HER2阳性癌细胞进行有效治疗,并降低对健康组织的损害。


    此次进行的KATHERINE研究是一项国际性、多中心、双臂、随机、开放性3期试验,在HER2阳性早期乳腺癌患者中比较曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1、Kadcyla)和赫赛汀作为辅助治疗的有效性和安全性,这些患者在接受新辅助治疗后乳房和/或腋窝淋巴结中仍有病理性残留病灶。研究主要终点是从随机化到浸润性乳腺癌复发或因任何原因死亡的时间。次要终点包括无病生存期和总生存期。


    研究达到了主要终点,并且结果显示,该药物的安全性与其他研究一致。对于新辅助治疗后有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者,接受Kadcyla辅助治疗的结果令人鼓舞。



    曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1、Kadcyla)于2013年获FDA批准上市,单药治疗既往曲妥珠单抗和紫杉醇单药或联合治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。同年,该药在日本和欧洲相继获批上市,现已成为乳腺癌二线治疗药物。


    “曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1、Kadcyla)是第四个批准的针对于HER2蛋白的药物。其他FDA批准用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物分别为:曲妥珠单抗(Trastuzumab、赫赛汀、Herceptin)(1998年)、拉帕替尼(2007年)和帕妥珠单抗(2012年)。

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