雷莫芦单抗改善肝细胞癌生存率

雷莫芦单抗改善肝细胞癌生存率

  • 疾病名称:肝癌
  • 文章类型:治疗效果
  • 新药获甲状腺髓样癌和非小细胞肺癌突破两项性疗法认定

    美国食品和药物管理局(FDA)已授予选择性RET抑制剂LOXO-292治疗两类癌症的突破性疗法认定。

    近期,在2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的III期REACH-2研究显示,雷莫芦单抗(Ramucirumab、Cyramza)可有效改善晚期肝细胞癌(HCC)患者的生存率。研究证明,在甲胎蛋白水平较高(≥400ng/mL)的患者中,该药物在二线治疗环境下具有活性。


    结果显示,对于索拉非尼治疗后进展或对索拉非尼不耐受的患者,雷莫芦单抗可使死亡风险降低29%,可显著提高生存率。与安慰剂相比,雷莫芦单抗改善了总生存期OS(中位OS:8.5 vs 7.3个月)(HR,0.710;95%CI,0.531-0.949;P=0.0199)。在18个月时,雷莫芦单抗的总生存率为24.5%,而安慰剂的总生存率为11.3%。


    雷莫芦单抗的中位无进展生存期为2.8个月,而安慰剂为1.6个月(HR,0.452;95%CI,0.339-0.603;P<.0001)。雷莫芦单抗的客观缓解率ORR为4.6%,安慰剂为1.1%(P=.1697),雷莫芦单抗的疾病控制率(客观缓解+病情稳定)为59.9%,安慰剂为38.9%(P=0.0006)。治疗耐受性良好,安全性与单药雷莫芦单抗的既定特征一致。


    肝癌专家表示:“这是肝细胞癌(HCC)治疗领域第一个成功根据生物标志物选择的患者研究。”雷莫芦单抗的制造商礼来(Eli Lilly)将于年内向美国FDA申请批准该适应症。



    雷莫芦单抗(Ramucirumab、Cyramza),是一种全人源单克隆抗体,靶点是血管内皮生长因子受体2(VEGFR2),其通过抑制血管生成来阻止癌细胞的增殖与扩散。雷莫芦单抗是美国FDA批准的第一个用于既往化疗失败后治疗胃癌的药物。


    在美国,Cyramza(雷莫芦单抗)已获批单药治疗晚期或转移性胃腺癌,或联合紫杉醇用于治疗晚期或转移性胃腺癌或胃食道连接部(GEJ)腺癌患者,它还获准联合多西他赛用于经铂剂化疗方案治疗后进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。


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