CAR-T药物tisagenlecleucel治疗ALL获FDA委员会一致认定

CAR-T药物tisagenlecleucel治疗ALL获FDA委员会一致认定

PD-1单抗与免疫细胞有什么关系?T细胞B细胞分别是什么?

  7月25日,默沙东的 PD-1单抗 Keytruda(帕博利珠单抗注射液)的中国上市申请(JXSS1800002)正式获得国家药品监督管理局批准,成为继百时美施贵宝的PD-1单抗药物纳武利尤单抗注射液(Opidivo)之后的第二款PD-1抑制剂。   这款抗癌药又称作”K药”,主要

  获得 FDA 咨询委员会一致投票建议批准的疗法是诺华的 tisagenlecleucel,用于治疗复发或化疗失败的儿童和年轻成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。新药 tisagenlecleucel 属于 CAR-T,即嵌合抗原受体 T 细胞,该疗法从个体患者中提取免疫 T 细胞,修饰细胞 DNA 以提高其发现和杀死癌细胞的能力,并随后将其注入患者体内。

  80% 至 90% 的 ALL 患儿通过强化疗或骨髓移植治愈,但其他患者的选择较少。白血病和淋巴瘤协会首席医疗官Nichols 表示:「如果你的孩子属于这 10% 到 20%,势必会感到绝望。」他还警告称 CAR-T 是否为患者提供持续的缓解现在还无从得知。Nichols 认为:我们接收到的许多求助信息中,大多数都是寻求免疫治疗的患者,特别是 CAR-T 治疗。  

  在临床试验中,79% 接受tisagenlecleucel治疗的患者在一年后仍然存活。化疗失败的 ALL 患者通常只有 16% 到 30% 的生存机会。但 CAR-Ts 也可能构成严重的风险,包括潜在的危及生命的炎症。接受 CAR-T 治疗癌症缓解多年的患者不多,Schuetz 是其中之一,患者需要每两周一次进行免疫球蛋白输注来替代被改造后 T 细胞消灭的 B 细胞。没有 B 细胞,他的身体将无法抵抗常见的感染。  

二代肺癌靶向药阿法替尼作用机制有何特别之处?

  众所周知阿法替尼是一款主要用于治疗晚期非小细胞肺癌和晚期乳腺癌的抗癌靶向药物,相比与特罗凯易瑞沙等老一辈抗癌药来说是二代抗癌靶向药,那么 阿法替尼作用机制 到底有什么特别之处能让他成为第二代抗癌靶向药呢?   阿法替尼为不可逆转的ErbB家族

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